SORBIFER DURULES 100 mg+60 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACID ASCORBICUM)

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

B03AA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (FERROSI SULFAS+ACIDUM ASCORBICUM)

Dozare:

100mg+60mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE CU FER FER BIVALENT, PRODUSE PT. ADM. ORALA

Rezumat produs:

6512/2014/10 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 120 compr. film.; 6512/2014/09 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 110 compr. film.; 6512/2014/08 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 100 compr. film.; 6512/2014/07 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 90 compr. film.; 6512/2014/06 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 80 compr. film.; 6512/2014/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 70 compr. film.; 6512/2014/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 60 compr. film.; 6512/2014/03 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 40 compr. film.; 6512/2014/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 30 compr. film.; 6512/2014/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, avand capac din PE cu compensator x 50 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6512/2014/01-10 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SORBIFER DURULES 100 MG + 60 MG COMPRIMATE FILMATE
Fer sub formă de sulfat feros
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sorbifer Durules şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Sorbifer Durules
3.
Cum să utilizați Sorbifer Durules
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sorbifer Durules
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SORBIFER DURULES ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul
anemiei cauzată de deficitul de fier la
adulți și copii și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SORBIFER DURULES
NU UTILIZAŢI SORBIFER DURULES
-
dacă sunteţi alergic la sulfat feros sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi stenoză esofagiană sau alte tulburări obstructive ale
tractului gastro-intestinal;
-
dacă aveţi afecţiuni cu supraîncărcare cu fier;
-
dacă aţi fost supus unor transfuzii repetate;
-
dacă aveţi anemie care nu se datorează deficitului de fier, cu
excepţia situaţiilor în care este prezent
şi deficitul de fier.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6512/2014/01-10 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sorbifer Durules 100 mg + 60 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine fer elementar Fe (II) 100 mg sub
formă de sulfat feros anhidru 320
mg
şi acid ascorbic 60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare galben-ocru, de formă lenticulară,
ușor convexă, marcate pe una dintre
fețe cu “Z”.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul anemiei cauzată de deficitul de fier.
Sorbifer Durules este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi
La adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani doza recomandată
este de 1 comprimat filmat Sorbifer
Durules, administrat de 2 ori pe zi.
Dacă apar reacţii adverse, doza trebuie scăzută la jumătate (1
comprimat filmat Sorbifer Durules pe
zi). În funcţie de gradul anemiei, doza poate fi crescută la 3-4
comprimate filmate pe zi, administrate
în două prize (dimineaţa şi seara).
În timpul primelor 6 luni de sarcină poate fi administrat 1
comprimat filmat Sorbifer Durules pe zi şi
în ultimul trimestru de sarcină precum şi în perioada de alăptare
doza recomandată este de 2
comprimate filmate pe zi.
_Copii și adolescenți _
Sorbifer Durules nu este recomandat pentru copiii cu vârsta sub 12
ani.
Durata tratamentului
Durata tratamentului trebuie stabilită prin monitorizarea
parametrilor de laborator: Hb, VEM,
sideremie.
2
Administrarea medicamentului nu trebuie întreruptă după
normalizarea valorilor hemoglobinei, ci
trebuie continuată până la refacerea depozitelor de fier
(aproximativ 2 luni).
În cazul deficitului manifest de fier, durata medie a tratamentului
este de 3-6 luni.
Mod de administrare
Administrare orală.