SONLAX 7,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ZOPICLONUM

Disponibil de la:

AS GRINDEKS - LETONIA

Codul ATC:

N05CF01

INN (nume internaţional):

ZOPICLONUM

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

AS GRINDEKS - LETONIA

Grupul Terapeutică:

HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE

Rezumat produs:

8761/2016/04 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8761/2016/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8761/2016/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8761/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8761/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SONLAX 7,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Zopiclonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă aveți vreuna dintre reacţiile adverse, spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacţie adversă posibilă nemenţionată în
acest prospect. Vedeți secțiunea 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sonlax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiți înainte să utilizaţi Sonlax
3.
Cum să luați Sonlax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sonlax
6.
Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare
1.
CE ESTE SONLAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sonlax aparţine unui grup de medicamente – medicamente sedative
(calmante) și somnifere. Sonlax, este un
medicament utilizat pentru tratarea insomniei indusă situațional,
tranzitorii, de scurtă durată, insomniei
cronice (inclusiv a dificultăţilor de a adormi, a trezitului în
timpul nopții sau a trezitului mult prea devreme)
la adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA SONLAX
NU LUAȚI SONLAX ÎN URMĂTOARELE SITUAŢII
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zopiclonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie severă,
-
dacă suferiţi de o boală severă a ficatului,
-
dacă suferiţi de o afecţiune în care vă opriţi temporar din
respirat în timp ce dormiţi (sindrom de apnee
în tim

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8761/2016/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sonlax 7,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine zopiclonă 7,5 mg (Zopiclonă).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 0,57 mg.
Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, convexe pe o parte,
concave (adâncite) pe cealaltă parte,
cu linie mediană de rupere pe partea concavă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insomniei tranzitorii, de scurtă durată sau cronice
(incluzând insomnie de adormire,
insomnie de trezire şi trezirea matinală) la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULŢI CU VÂRSTA SUB 65 DE ANI
: doza recomandată este 7,5 mg (un comprimat filmat) o dată pe zi.
Această doză de 7,5mg nu ar trebui depașită.
ACEST MEDICAMENT SE VA ADMINISTRA ÎNTOTDEAUNA ÎNAINTE DE CULCARE.
VÂRSTNICI PESTE 65 DE ANI
: doza recomandată este de 3,75 mg zopiclona pe zi (½ comprimat
filmat)
care poate fi crescută la 7,5mg (1 comprimat filmat) pe zi (doar în
cazuri excepţionale).
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ HEPATICĂ
: doza recomandată este de 3,75mg (½ comprimat filmat) pe zi,
care poate fi crescută la 7,5mg (1 comprimat filmat) pe zi (vezi pct.
5.2).
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ
: deşi nu s-a observat o acumulare a zopiclonei sau a metaboliţilor
acesteia la pacienţii cu insuficienţă renală, se recomandă să se
înceapă tratamentul cu 3,75 mg (½
comprimat filmat ) pe zi (vezi pct. 5.2).
PACIENŢI CU INSUFICIENŢĂ RESPIRATORY
2
Doza recomandată este de 3,75mg (½ comprimat filmat) pe zi, care
poate fi crescută la 7,5mg (1
comprimat filmat) pe zi (vezi pct. 5.2).
COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA SUB 18 ANI
Zopic