SONGAR

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Triazolam

Disponibil de la:

VALEAS SPA INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Codul ATC:

N05CD05

INN (nume internaţional):

Triazolam

Unități în pachet:

"0,125 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE RIGIDE CONTENENTI CIASCUNA 2 COMPRESSE DA 0,0625 MG; "0,25 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE RI

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Triazolam

Rezumat produs:

024731034 - 30 CAPSULE 0,25 MG - Revocato; 024731022 - 30 COMPRESSE 0,5 MG - Revocato; 024731010 - 30 COMPRESSE 0,25 MG - Revocato; 024731061 - 30 CAPSULE 0,125 MG - Revocato; 024731097 - 0,25 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE RIGIDE CONTENENTI CIASCUNA 2 COMPRESSE DA 0,125 MG - Autorizzato; 024731046 - 30 CAPSULE 0,50 MG - Revocato; 024731111 - 0,375 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 19 ML - Autorizzato; 024731073 - 0,25 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE CONTENENTI CIASCUNA 2 COMPRESSE DA 0,125 MG - Autorizzato; 024731085 - 0,125 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE RIGIDE CONTENENTI CIASCUNA 2 COMPRESSE DA 0,0625 MG - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SONGAR 0,25 MG CAPSULE RIGIDE
SONGAR 0,375 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Triazolam
Medicinale equivalente
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-
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
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potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Songar e a cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di prendere Songar
33. Come prendere Songar
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Songar
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
7
1. CHE COS’È SONGAR E A COSA SERVE
Songar contiene il principio attivo triazolam. Il triazolam appartiene
ad un gruppo di
medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso
centrale riducendo l’ansia
(effetto ansiolitico), l’agitazione e le reazioni alle emozioni
(effetto sedativo) e facilitando il
sonno (effetto ipnotico). Songar produce anche rilassamento muscolare
e calma le
convulsioni.
Songar è utilizzato per il
TRATTAMENTO DI BREVE DURATA DELL’INSONNIA
(difficoltà ad
addormentarsi o a dormire in modo appropriato), quando il disturbo è
grave e causa disagio
nella normale vita quotidiana.
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2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SONGAR
NON PRENDA SONGAR:
•
se è allergico al triazolam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e
facile affaticamento
(miastenia gravis);
•
se ha gravi problemi di respirazione (grave insufficienza
respiratoria);
•
se soffre di episodi di interruzione d

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SONGAR 0,25 mg capsule rigide
SONGAR 0,375 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_SONGAR 0,25 mg capsule rigide_
Una capsula contiene
Principio attivo:
TRIAZOLAM
0,25 mg
(in ogni capsula sono contenute due compresse da 0,125 mg)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
_SONGAR 0,375 mg/ml gocce orali, soluzione_
1 ml (corrispondente a 30 gocce) contiene
Principio attivo:
TRIAZOLAM
0,375 mg
Eccipienti con effetti noti: etanolo, e glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide (contenenti 2 compresse)
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è
grave, debilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento dovrebbe essere il più breve possibile.
Durata del trattamento: il triazolam deve essere impiegato
primariamente per il trattamento a breve termine dell’insonnia
occasionale, generalmente da 7-10 giorni a due settimane fino
ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di
sospensione graduale.
In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il
periodo massimo di trattamento; ciò non dovrebbe avvenire
senza rivalutazione della condizione del paziente.
Il trattamento dovrebbe essere iniziato con la dose consigliata
più bassa.
La dose massima non dovrebbe essere superata.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/03/2023
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POSOLOGI