SOLUTIE RINGER B. BRAUN PLASCO

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

B. BRAUN PHARMACEUTICALS S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII IMPLICATE IN BALANTA HIDROELECTROLITICA (B05XA)

Rezumat produs:

14379/2022/01 Cutie cu 10 flac. din PEJD plasco x 500ml sol. perf.; 1345/2008/01 Cutie x 10 flacoane din PEJD x 500ml sol. perfuz; 1345/2009/01 Cutie x 10 flacoane din PEJD tip PLASCO x 500ml sol. perfuz;

Prospect

1
00998.0ES0220C15
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLUŢIE RINGER B. BRAUN PLASCO, SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Clorură de sodiu, clorură de potasiu, clorură de calciu
CITIŢI CU ATENŢIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOSTRĂ_ _
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ
orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Soluţie Ringer B.
Braun plasco, soluție perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluție
perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluție
perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și informații suplimentare
1. CE ESTE SOLUȚIE RINGER B. BRAUN PLASCO, SOLUȚIE PERFUZABILĂ ȘI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă este o soluție
pentru aprovizionarea cu lichid și săruri a
organismului.
Concentraţia în sodiu, potasiu şi calciu este similară cu cea din
sângele dumneavoastră.
Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă este utilizată
pentru a completa necesarul de fluide şi săruri,
în următoarele cazuri:

aveți un nivel scăzut de cloruri și un pH anormal de mare la
nivelul sângelui (alcaloză hipocloremică) ,

aveți pierderi de clorură (în urma stărilor severe de vomă),

sunteți deshidr

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Soluţie Ringer B. Braun plasco, soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1000 ml soluţie perfuzabilă conţin:
Clorură de sodiu
8,60 g
Clorură de potasiu
0,30 g
Clorură de calciu dihidrat
0,33 g
Concentraţia în electroliţi:
Sodiu
147 mmol/l
Potasiu
4,0 mmol/l
Calciu
2,2 mmol/l
Clorură 156 mmol/l
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluţie apoasă, limpede şi incoloră.
Osmolaritate teoretică 309 mOsm/l
Aciditate (titrare la pH 7,4)
< 0,3 mmol/l
pH
5,0 – 7,0
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
●
Substituţie hidro-electrolitică în condiţii de alcaloză
hipocloremică,
●
Pierderi de clorură,
●
Deshidratare izotonică sau hipotonică,
●
Înlocuirea lichidului intravascular pe termen scurt,
●
Vehicul pentru medicamente compatibile.
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 14379/2022/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze_
SUBSTITUIREA FLUIDELOR, ELECTROLIȚILOR ȘI TRATAMENTUL
DESHIDRATĂRII:
Doza de Soluție Ringer B. Braun plasco, soluție perfuzabilă se
stabilește în funcție de echilibrul hidro-
electrolitic, vârstă, greutate, starea clinică și fiziologică
(echilibrul acido-bazic) ale pacientului.
_ _
_Adulţi_
_Doza zilnică maximă _
Pentru tratamentul de întreținere, doza zilnică nu trebuie să
depășească 40 ml/kg corp/zi.
Orice pierderi suplimentare (apărute din cauza, de exemplu, febrei,
diareei, vărsăturilor) vor fi subtituite în
conformitate cu volumul și compoziția fluidelor pierdute.
În caz de deshidratare, doza de 40 ml/kg corp/zi ar putea fi
depășită. Doza va fi calculată în funcție de gradul
de deshidratare și de condiția clinică a pacientului.
_Viteza maximă de perfuzare _
Viteza maximă de perfuzare nu trebuie să depășească 5 ml/kg
corp/h, care