Soludon 1500 mg pulbere pentru soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Glucosamini sulfas

Disponibil de la:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Codul ATC:

M01AX05

INN (nume internaţional):

Glucosamini sulfas

Dozare:

1500 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie orală

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SOLUDON 1500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
_Sulfat de glucozamină_
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
1.
Ce este SOLUDON şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi SOLUDON
3.
Cum să utilizaţi SOLUDON
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SOLUDON
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLUDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SOLUDON conţine ca substanţă activă sulfatul de glucozamină, care
aparţine grupului numit alte
medicamente antireumatice şi antiinflamatoare nesteroidiene.
Glucozamina este o substanţă naturală produsă în corpul uman,
necesară pentru lichidul şi
cartilajul articulaţiilor.
SOLUDON
este
un
medicament
utilizat
pentru
ameliorarea
simptomelor
osteoartritei
genunchiului cu intensitate uşoară şi moderată.
Osteoartrita este un tip de degenerare a articulaţiei, având
următoarele simptome: rigiditate (după
somn sau repaus prelungit), durere la mişcare (de exemplu, la urcarea
scărilor sau la mersul pe
suprafeţe neregulate), dar care dispare în repaus.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLUDON
NU UTILIZAŢI SOLUDON
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la glucozamină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale SOLUDON
(enumerate la punctul 6)
;
-
dacă ave�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOLUDON 1500 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic conţine sulfat de glucozamină 1500 mg (sub formă de sulfat
de glucozamină de potasiu
1990,46 mg).
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol (E420) 1939,54 mg, aspartam
(E951) 15 mg per doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere granulată de culoare alba sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea
simptomelor
de
durere
cu
intensitate
uşoară
şi
moderată
în
osteoartrita
genunchiului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze, frecvența și timpul de administrare _
Conținutul unui plic de SOLUDON (dizolvat într-un pahar de apă) se
administrează o dată pe zi,
de preferință în timpul meselor.
Dovadă decisivă a eficacității a fost demonstrată pentru o
perioadă de până la trei luni, cu un
efect rezidual aparent în decurs de două luni după întreruperea
tratamentului. Siguranța și
eficacitatea medicamentului au fost, de asemenea, confirmate în
studiile clinice de tratament de
până la trei ani. Tratamentul continuu pentru mai mult de 3 ani nu
poate fi recomandat, deoarece
siguranța pentru această perioadă nu a fost stabilită.
SOLUDON
nu
este
indicat
în
tratamentul
simptomelor
dureroase
acute.
Este
posibil
ca
ameliorarea simptomelor (în special a durerii) să nu fie resimţită
decât după câteva săptămâni de
tratament, sau, în unele cazuri, chiar mai târziu. Dacă după 2-3
luni nu se înregistrează nici o
ameliorare a simptomelor, continuarea tratamentului cu glucozamină va
fi reevaluată.
Pacienții trebuie să se
adreseze la medic, dacă simptomele lor se înrăutățesc după
începutul
tratamentului cu SOLUDON.
Grupuri speciale de pacienţi
_Insuficienţă renală şi/sau hepatică_
_ _
Pacienților
cu
insuficiență
renală
și/sau
hepatică
nu
pot
fi
date
recomandări
privind
dozarea
medic