SOLTEL 25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SALMETEROL XINAFOATO

Disponibil de la:

CIPLA EUROPE NV

Codul ATC:

R03AC12

INN (nume internaţional):

SALMETEROL XINAFOATO

Dozare:

25 microgramos/dosis

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Compoziție:

SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos

Calea de administrare:

VÍA INHALATORIA

Unități în pachet:

1 inhalador de 120 dosis

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Salmeterol

Rezumat produs:

SOLTEL 25 MICROGRAMOS/INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 120 dosis - 108605008 - 320244004 - 26901000140101

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2019-03-26

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOLTEL 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
salmeterol (como xinafoato)
El nombre de este medicamento es Soltel 25 microgramos/inhalación
suspensión para inhalación en envase
a presión, que en este prospecto se denominará Soltel.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero especializado
en asma o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos signos y síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero
especializado en asma o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Soltel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Soltel
3.
Cómo usar Soltel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Soltel
6 Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES SOLTEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soltel contiene el principio activo salmeterol. Salmeterol es un
broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas las vías respiratorias
de los pulmones. Esto facilita la entrada
y salida de aire. Los efectos se suelen notar al cabo de 10 a 20
minutos y duran un mínimo de 12 horas.

El médico receta Soltel para ayudar a prevenir la aparición de
problemas respiratorios en pacientes
adultos y adolescentes. Estos problemas se podrían deber al asma.
Debe usar Soltel todos los días tal
como le ha indicado su médico. Esto garantizará que el medicamento
funciona correctamente y que
controla su asma, y ayudará a prevenir los ataques de asma, incluida
el asma nocturna o la provocada
por el ejercicio físic

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Soltel 25 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en
envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida (dosis que sale de la válvula) contiene 25
microgramos de salmeterol (como
xinafoato). Esto equivale a una dosis liberada (dosis que sale de la
boquilla) de 21 microgramos de
salmeterol (como xinafoato).
Excipiente con efecto conocido:
Cada dosis medida (que sale de la válvula) contiene 1,6 mg/dosis de
etanol.
Cada dosis medida (que sale de la válvula) contiene 7
nanogramos/dosis de lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
Suspensión homogénea blanca que se presenta en un envase de aluminio
provisto de una válvula
dosificadora y un aplicador de plástico verde con una tapa
guardapolvo de plástico de color verde
claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asma
Tratamiento adyuvante, sintomático, regular, de la obstrucción
reversible de las vías respiratorias
en
pacientes
adultos
y
adolescentes
con
asma,
incluidos
aquellos
con
asma
nocturna,
insuficientemente controlados con corticoesteroides inhalados según
las recomendaciones vigentes
de tratamiento.
Prevención del asma inducida por el esfuerzo.
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Tratamiento de pacientes adultos con EPOC.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Soltel 25 microgramos está indicado solamente en adultos de 18 años
o mayores y en adolescentes
de 13 a 17 años.
Soltel 25 microgramos está contraindicado en niños de 12 años o
menores.
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Vía inhalatoria.
Soltel 25 microgramos se debe utilizar regularmente. Los beneficios
completos del tratamiento
serán evidentes tras la administración de varias dosis del
medicamento. Dado que se pueden
producir
reacciones
adversas
asociadas
a
una
administración
excesiva
con
esta
clase
de
medicamentos,
la
dosis
o
la
frecuencia
de
administración
solo
se
deben