SOLPADEINE DUO 500 mg/12,8 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Disponibil de la:

SWISS CAPS GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

Dozare:

500mg/12,8mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9795/2017/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 32 compr. film.; 9795/2017/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 9795/2017/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 9795/2017/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 9795/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 16 compr. film.; 9795/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 9795/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 9795/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 6 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9795/2017/01-08 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLPADEINE DUO 500 MG/12,8 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/ Fosfat de codeină hemihidrat
- Acest medicament este pentru tratamentul pe termen scurt al durerii
moderate acute atunci când alte
medicamente pentru calmarea durerii nu au funcționat.
- Trebuie să luați acest medicament doar pentru maxim 3 zile. Dacă
aveți nevoie să luați mai mult de 3
zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră sau
farmacistului pentru recomandări.
- Acest medicament conține codeină, care poate provoca dependență
dacă îl luați în mod continuu timp
de mai mult de 3 zile. Aceasta poate dezvolta simptome de întrerupere
la medicament atunci când
încetați să-l luați.
- Dacă luați acest medicament pentru dureri de cap mai mult de 3
zile, acesta le poate înrăutăţi.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Solpadeine Duo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Solpadeine Duo
3.
Cum să luaţi Solpadeine Duo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Solpadeine Duo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SOLPADEINE DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Solpadeine Duo poate fi u

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9795/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solpadeine Duo 500 mg/12,8 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține paracetamol 500 mg și fosfat de codeină
hemihidrat 12,8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 5,9 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare roșie, în formă de capsulă și
dimensiuni de 15,8 mm x 8,4 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Solpadeine Duo este recomandat pentru ameliorarea durerii moderate
acute, care necesită analgezice mai
puternice decât paracetamolul sau ibuprofenul sau acidul
acetilsalicilic în monoterapie. Pentru tratamentul:
algiilor dentare (inclusiv durerii după extracție), cefaleei,
migrenei (cu și fără aură), dismenoreei,
lombalgiilor, durerilor la nivelul oaselor și articulațiilor cauzate
de artrită și reumatism, nevralgiilor,
luxaţiilor și entorselor, în sciatică.
Acest medicament este indicat pentru utilizare la vârsta de 12 ani
şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Numai pentru administrare orală.
Adulți:
Două comprimate de până la 4 ori pe zi. Această doză nu trebuie
repetată la intervale mai mici de 4 - 6
ore.
_ _
Adolescenți cu vârsta de 16-18 ani:
Două comprimate de până la 4 ori pe zi. Această doză nu trebuie
repetată la intervale mai mici de 6 ore.
2
Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze (echivalent la paracetamol
4 g si fosfat de codeină hemihidrat
102,4 mg) într-un interval de 24 de ore.
Adolescenți cu vârsta de 12-15 ani:
Un comprimat de până la 4 ori pe zi. Această doză nu trebuie
repetată la intervale mai mici de 6 ore şi nu
trebuie administrate mai mult de 4 doze la adolescenți cu vârsta de
12-15 ani (echivalent la paracetamol 2
g si fosfat de codeină hemihidrat 51