SOLIFENACIN PMCS 10MG õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

solifenatsiin

Disponibil de la:

Pro.Med.Cs Praha a.s.

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

solifenatsiin

Dozare:

10mg 20TK; 10mg 90TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 60TK; 10mg 50TK; 10mg 10TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Solifenacin PMCS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenacin PMCS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenatsiinsuktsinaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Solifenacin PMCS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Solifenacin PMCS’i võtmist
3.
Kuidas Solifenacin PMCS’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Solifenacin PMCS’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Solifenacin PMCS ja milleks seda kasutatakse
Solifenacin PMCS toimeaine kuulub antikolinergiliste ainete rühma.
Need ravimid leevendavad
üliaktiivse kusepõie sümptomeid. See võimaldab hoida kusepõies
rohkem uriini, mis vähendab teil
vajadust sageli tualetis käia.
Solifenacin PMCS on mõeldud kasutamiseks üliaktiivse kusepõie
sümptomite korral. Nende
sümptomite hulka kuuluvad eelneva hoiatuseta tekkiv tugev äkiline
tung urineerida, sage
urineerimisvajadus või enesemärgamine selle tõttu, et te ei
jõudnud õigeaegselt tualetti.
2.
Mida on vaja teada enne Solifenacin PMCS’i võtmist
Ärge võtke Solifenacin PMCS’i:
-
kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teil on võimetus urineerida või tühjendada oma põit
täielikult (kusepeetus).
-
kui teil on raske mao- või soolehaigus, (sh toksiline megakoolon, mis
on haavandilise koliidiga
seotud tüsistus).
-
kui teil on lihaste haigus, mida nimetatakse myasthenia gravis
(haigus, mis võib põhjus

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solifenacin PMCS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Solifenacin PMCS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Solifenacin PMCS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks
tablett sisaldab 5 mg
solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 3,8 mg solifenatsiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 55,25 mg laktoosmonohüdraati.
Solifenacin PMCS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks
tablett sisaldab 10 mg
solifenatsiinsuktsinaati, mis vastab 7,5 mg solifenatsiinile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 110,5 mg laktoosmonohüdraati.
INN. Solifenacinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Solifenacin PMCS 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: kollased,
ümmargused kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 6 mm.
Solifenacin PMCS 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad,
ümmargused kaksikkumerad,
õhukese polümeerikattega tabletid, diameetriga 7 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Uriinipidamatuse ja/või suurenenud urineerimissageduse ja -pakitsuse
sümptomaatiline ravi üliaktiivse põie
sündroomiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Soovitatav annus on 5 mg solifenatsiinsuktsinaati üks kord
ööpäevas. Vajadusel võib annust
suurendada kuni 10 mg solifenatsiinsuktsinaadini üks kord
ööpäevas.
Lapsed
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole senini veel kindlaks
tehtud. Seetõttu ei tohi Solifenacin
PMCS’i lastel kasutada.
Neerukahjustusega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens > 30
ml/min) patsientidel ei ole annuse
kohandamine vajalik. Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens ≤
30 ml/min) patsiente tuleb ravida
ettevaatusega ja annus ei tohi ületada 5 mg üks kord ööpäevas (vt
lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik. Mõõduka
maksakahj