Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Medreich Plc
G04BD08
solifenacin succinate
5 mg
Filmdragerad tablett
solifenacinsuccinat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter
Avregistrerad
2017-11-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Solifenacin Medreich 5 mg, filmdragerad tablett Solifenacin Medreich 10 mg, filmdragerad tablett solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Solifenacin Medreich är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Medreich 3. Hur du använder Solifenacin Medreich 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solifenacin Medreich ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLIFENACIN MEDREICH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Solifenacin Medreich tillhör läkemedelsgruppen antikolinergika. Dessa läkemedel dämpar överaktivitet hos urinblåsan. Urinträngningarna blir färre och svagare och förmågan att hålla urinen förbättras. Solifenacin används för behandling av överaktiv urinblåsa. Symtom på överaktiv urinblåsa innebär täta blåstömningar, trängningar och svårigheter att hålla urinen (urininkontinens). Solifenacin som finns i Solifenacin Medreich kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFENACIN MEDREICH TA INTE SOLIFENACIN MEDREICH - om du har svårigheter urinera eller att fullständigt tömma urinblåsan vid urinering (urinretention) - om du har någon allva Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Medreich 5 mg, filmdragerad tablett Solifenacin Medreich 10 mg, filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Solifenacin Medreich 5 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 3,8 mg solifenacin. Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat (107,5 mg) Solifenacin Medreich 10 mg filmdragerad tablett: En tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat, motsvarande 7,5 mg solifenacin. Hjälpämne(n) med känd effekt: laktosmonohydrat (215 mg) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM FILMDRAGERADE TABLETTER. Solifenacin Medreich 5 mg filmdragerad tablett: Varje 5 mg-tablett är en rund, vit till benvit tablett med ”5” präglat på ena sidan och slät yta på andra sidan, med diameter 7,6 mm och tjocklek 3,4 mm. Solifenacin Medreich 10 mg filmdragerad tablett: Varje 10 mg-tablett är en rund, vit till benvit tablett med ”10” präglat på ena sidan och slät yta på andra sidan, med diameter 9,6 mm och tjocklek 4,3 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling av trängningsinkontinens (urge-inkontinens) och/eller ökad urineringsfrekvens och urinträngningar som kan förekomma hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre_ Rekommenderad dosering är 5 mg en gång dagligen. Doseringen kan vid behov ökas till 10 mg en gång dagligen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt av solifenacin hos barn har ännu inte fastställts. Därför bör Solifenacin Medreich inte användas till barn. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance > 30 ml/min). Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤ 30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och dosen får inte överskrida 5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2). _Patienter med nedsatt leve Citiți documentul complet