Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMISULPRID
Sanofi A/S
N05AL05
amisulpride
200 mg
tabletter
Markedsført
2001-03-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SOLIAN 50 MG OG 200 MG TABLETTER amisulprid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Solian til dig personligt. Lad derfor være med at give Solian til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Solian 3. Sådan skal du tage Solian 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE _ _ Solian er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). _ _ _ _ Solian dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindslidelser. _ _ Du kan få Solian til behandling af skizofreni. _ _ Lægen kan have givet dig Solian til anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SOLIAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SOLIAN: - hvis du er allergisk over for amisulpirid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Solian (angivet i afsnit 6) - hvis du har brystkræft - hvis du har en svulst i hypofysen - hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom). - hvis du ammer - hvis du har en sjælden, arvelig hjertesygdom med langsom puls og ændring i hjertekurven (forlænget QT-syndrom) - hvis du tager medicin, som påvirker hjertet (forlænger QT- intervallet) f.eks. medicin mod • Parkinsons sygdom (levodopa) • hjerterytmeforstyrrelser (f.eks. a Citiți documentul complet
3. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR SOLIAN, TABLETTER 0. D.SP.NR. 9673 1. LÆGEMIDLETS NAVN Solian 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amisulprid 50 mg og 200 mg. Hjælpestof: Solian 50 mg: 34,8 mg lactosemonohydrat Solian 200 mg: 139,2 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Amisulprid er indiceret til behandling af akutte og kroniske skizofrene forstyrrelser: - positive symptomer såsom vrangforestillinger, hallucinationer, tankeforstyrrelser, fjendtlighed og paranoide vrangforestillinger. - negative symptomer såsom sløvet affekt, følelsesmæssig og social tilbagetrækning. Amisulprid regulerer også sekundære negative symptomer og affektive lidelser som depression. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til akutte psykotiske episoder anbefales doser mellem 400 mg/dag til 800 mg/dag. I enkelte tilfælde kan den daglige dosis øges til 1200 mg/dag. Doser over 1200 mg/dag er ikke i tilstrækkeligt omfang blevet evalueret med hensyn til sikkerhed og bør derfor ikke _18670_spc.doc_ _Side 1 af 11_ anvendes. Titrering ved behandlingens start er ikke nødvendig. Dosis bør tilpasses den enkelte patients reaktion. For patienter med blandede positive og negative symptomer bør dosis justeres så der opnås optimal kontrol af de positive symptomer. Vedligeholdelsesbehandling bør justeres individuelt efter den laveste, effektive dosis. For patienter med overvejende negative symptomer anbefales doser mellem 50 mg/dag og 300 mg/dag. Dosis bør justeres individuelt. Amisulprid kan administreres en gang daglig som orale doser op til 400 mg. Ved administration af doser over 400 mg pr. dag bør dosis deles i to. Ældre: Sikkerheden af amisulprid er blevet undersøgt i et begrænset antal ældre patienter. Amisulprid bør anvendes med særlig forsigtighed på grund af den mulige risiko for hypotension og sedation. Det kan også være nødvendig at reducere dosis på grund af nedsat nyrefunktion. Pæd Citiți documentul complet