SOLIAN 400 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

amisulpride

Disponibil de la:

sanofi-aventis zrt.

Codul ATC:

N05AL05

INN (nume internaţional):

amisulpride

Unități în pachet:

30x

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Data de autorizare:

2004-04-30

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLIAN 100 MG TABLETTA
SOLIAN 200 MG TABLETTA
SOLIAN 400 MG FILMTABLETTA
SOLIAN 100 MG/ML OLDAT
amiszulprid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_-_
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_-_
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-_
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
_-_
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt _
_mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solian és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solian alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solian-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solian-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Egyes pszichés zavarok heveny és idült formáinak kezelésére
alkalmas gyógyszer.
A Solian készítmények a központi idegrendszeri ingerületátvitel
befolyásolása útján fejtik ki a
hatásukat.
2.
TUDNIVALÓK A SOLIAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SOLIAN-T
-
ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Solian egyéb
összetevőjére
-
ha szoptat
-
mellékvesedaganat fennállása esetén,
-
valamint serdülőkor előtt.
-
súlyos veseelégtelenségben.
-
EKG rendellenességet okozó gyógyszerekkel (pl. antiarritmikumok,
egyes antibiotikumok)
A SOLIAN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
azoknál a veszélyeztetett betegeknél, akikre jellemzők a szív
ingerületvezetési zavarait (QT
szakasz meghosszabbodását) elősegítő kockázati tényezők, mint:
-
nem megf

Caracteristicilor produsului

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SOLIAN 100 MG TABLETTA
SOLIAN 200 MG TABLETTA
SOLIAN 400 MG FILMTABLETTA
SOLIAN 100 MG/ML OLDAT
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag
100 mg, 200 mg, ill. 400 mg amiszulprid tablettánként.
100 mg amiszulprid 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
_100 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos felületű,
kerek, metszett élű, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "AMI 100" jelzéssel ellátott
tabletta.
_200 mg tabletta_: fehér, vagy csaknem fehér, lapos felületű,
kerek, metszett élű, egyik oldalán
felezővonallal, másik oldalán "AMI 200" jelzéssel ellátott
tabletta.
_400 mg filmtabletta_: fehér, oblong, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalon felezővonallal és
mélynyomású "AMI 400" jelöléssel ellátva.
_Oldat: _átlátszó, sárga, jellegzetes karamella szagú, vizes
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A schizophrenia akut és krónikus formái:
¨
pozitív formák téveszmékkel, hallucinációkkal,
gondolkozás-zavarokkal, ellenséges attitűddel;
¨
primer negatív formák (deficit szindróma) elsivárosodással,
emocionális és szociális
visszavonultsággal;
¨
produktív állapotok másodlagos negatív tüneteinek, valamint
affektív tünetek (pl. nyomott
hangulat, retardatio tünetei) enyhítése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS:_
¨
_Produktív – pozitív kórformákban_ napi 400-800 mg ajánlott.
Szükség esetén a napi adag 1200 mg-
ig növelhető 1200 mg feletti napi adagokat biztonság
szempontjából még kellően nem vizsgálták,
ezért nagyobb adag nem adható. Az amiszulprid adásának
megkezdésekor nincs szükség
specifikus dózis titrálásra. Az adagolást az egyedi válaszok
függvényében kell beállítani.
¨
_Vegyes – pozitív és negatív - tünetekkel_ rendelkező
betegeknél az adagot úgy kell beállítani, hogy
a pozitív tünetek optimális kontrollját érjük el.
A fenntartó adagot individuálisan kell