Solcoseryl 85 mg/2 ml i.v. Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dialysatum deproteinatum das Blut der Kälber trocken

Disponibil de la:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Codul ATC:

V03AX

INN (nume internaţional):

dialysatum deproteinatum of the blood of the calves dry

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

dialysatum deproteinatum sanguinis vituli siccum 85 mg, E 218, propylis parahydroxybenzoas, E 214, acidum parahydroxybenzoicum, aqua ad iniectabile q.s., ad solutionem pro 2 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Biotechnologika

Zonă Terapeutică:

Chronisch-venöse Insuffizienz mit therapieresistentem Ulcus cruris; periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) Stadium III/IV

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1957-03-01

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Solcoseryl® Injektionslösung
MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dialysatum deproteinatum sanguinis vituli siccum
(Kälberblut, Bos taurus).
Hilfsstoffe: Methylis Parahydroxybenzoas (E 218), Propylis
Para-hydroxybenzoas (E 216), Ethylis
Parahydroxybenzoas E 214), Acidum Parahydroxybenzoicum, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Solcoseryl Injektionslösung (i.v.) enthält 42,5 mg Dialysatum
deproteinatum sanguinis vituli
siccum (Kälberblut, Bos taurus).
1 Ampulle à 2 ml enthält 85 mg Dialysatum deproteinatum sanguinis
vituli siccum.
1 Ampulle à 5 ml enthält 212,5 mg Dialysatum deproteinatum sanguinis
vituli siccum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Periphere arterielle Verschlusskrankheit (PAVK) in den Stadien
III/IV bei Patienten mit
Kontraindikation/Unverträglichkeit anderer gefässaktiver
Therapeutika;
·Chronisch-venöse Insuffizienz mit therapieresistenten Ulzera
cruris.
Dosierung/Anwendung
Falls es der klinische Zustand des Patienten erlaubt wird empfohlen,
dass Solcoseryl möglichst als
intravenöse Infusion und nicht als intravenöse Injektion verabreicht
wird. Solcoseryl
Injektionslösung sollte nicht als Bolusinjektion verabreicht werden.
Bei Verabreichung als Infusion oder als Injektion sollte Solcoseryl
Injektionslösung mind. im
Verhältnis 1:1 mit Natriumchlorid- oder Glukoselösung oder mit
Glukose/Natriumchlorid-
Mischlösung verdünnt und langsam verabreicht werden. Solcoseryl
Injektionslösung sollte nicht mit
kaliumhaltigen Infusionslösungen verdünnt werden.
Infusion: Solcoseryl sollte möglichst als intravenöse Infusion
verabreicht werden, v.a. wenn das
Gesamtvolumen der verdünnten Lösung mehr als 40 ml beträgt. Die
Infusionsgeschwindigkeit hängt
vom hämodynamischen Status des Patienten ab.
Injektion: Wenn die Verabreichung von Solcoseryl als Injektion
unvermeidbar ist, sollte die Lösung
langsam über mindestens 2 Minuten verabreicht werden, um die
Möglichkeit einer schnellen
Kaliumzufuhr