Solcoseryl 2,07 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Codul ATC:

D03AX

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

2,07 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

20 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Elveţia

Data de autorizare:

2016-04-11

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SOLCOSERYL 2,07 MG/G UNGUENT
Dializat deproteinizat din sânge de viţel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Solcoseryl şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Solcoseryl
3. Cum să utilizaţi Solcoseryl
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Solcoseryl
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SOLCOSERYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Solcoseryl conţine în calitate de substanţă activă dializat
deproteinizat din sânge de viţel,
care are proprietăţi metabolice, reparative şi regenerante.
Se utilizează în caz de traumatisme minore, ulcere venoase, arsuri
de gradul I şi II,
degerături.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SOLCOSERYL
NU UTILIZAŢI SOLCOSERYL
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la
oricare din componentele
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Fără precauţii speciale.
INFORMAŢII IMPORTANTE DESPRE UNII EXCIPIENŢI
Conţine alcool cetilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu,
dermatită de contact).
Conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.
Conţine parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de
propil (E216). Poate
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
SOLCOSERYL ÎMPREUNĂ C

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Solcoseryl 2,07 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g unguent conţine:
_substanţe active: _dializat deproteinizat din sânge de viţel (Bos
taurus), standardizat
din punct de vedere chimic şi biologic 2,07 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic, propilenglicol,
parahidroxibenzoat de metil
(E218), parahidroxibenzoat de propil (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent de culoare albă până la slab-gălbuie, omogen.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Traumatisme minore.

Ulcere venoase.

Combustii de gradul I şi II.

Degerături.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Unguentul se aplică în strat subţire pe suprafaţa leziunilor de 2
ori pe zi.
Unguentul este, în special, potrivit pentru tratamentul rănilor
uscate.
_Pacienţi pediatrici _
Utilizarea la copii este documentată în literatură. La copii este
preferabilă utilizarea
Solcoseryl 4,15 mg/g gel sau Solcoseryl 2,07 mg/g unguent.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Fără precauţii speciale în utilizare.
INFORMAŢII IMPORTANTE DESPRE UNII EXCIPIENŢI
Conţine alcool cetilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate
locale (de exemplu,
dermatită de contact).
Conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie cutanată.
Conţine parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de
propil (E216).
Poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Studiile de reproducere pe animale nu au raportat riscuri pentru
fetuşi, însă studii
clinice controlate la femeile gravide nu au fost efectuate. Solcoseryl
trebuie utilizat cu
precauţie în timpul sarcinii.
Nu exist