SOFTIGYN min. 100.000.000 UFC

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIVERSE-LACTOBACILLUS

Disponibil de la:

CATALENT ITALY S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

G01AX14

INN (nume internaţional):

DIVERSE-LACTOBACILLUS

Forma farmaceutică:

CAPS. VAG.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PROGE FARM S.R.L. - ITALIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ALTE ANTIINFECTIOASE SI ANTISEPTICE

Rezumat produs:

14821/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-Diofan x 6 caps. vag.; 14821/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al-Diofan x 3 caps. vag.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14820/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14821/2022/01-02 _ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
SOFTIGYN MIN. 100.000.000 UFC CAPSULE MOI VAGINALE
SOFTIGYN MIN. 100.000.000 UFC CAPSULE VAGINALE
_Lactobacillus plantarum_
P 17630
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă
farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct.
4.
-
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Softigyn și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Softigyn
3.
Cum să utilizați Softigyn
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Softigyn
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SOFTIGYN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Softigyn este indicat femeilor adulte pentru:
- Prevenirea recurenței infecțiilor vaginale prin restabilirea și
menținerea nivelului optim de lactobacili
vaginali.
- Refacerea florei vaginale fiziologice dupa tratamentul antibiotic al
vaginitei bacteriene.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă
simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău
după o perioadă scurtă de timp.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SOFTIGYN
NU UTILIZAȚI SOFTIGYN
- Dacă sunteţi alergic la oricare dintre componentele acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
2
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14820/2022/01-02 _Anexa 2 _ NR. 14821/2022/01-02 _ _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SOFTIGYN min. 100.000.000 UFC capsule moi vaginale
SOFTIGYN min. 100.000.000 UFC capsule vaginale
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă moale vaginală conține:
Substanţa activă:
_Lactobacillus plantarum_
P 17630 nu mai puțin decât 10
8
UFC
Excipienți cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de etil,
p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
Fiecare capsulă vaginală conține:
Substanţa activă:
_Lactobacillus plantarum_
P 17630 nu mai puțin decăt 10
8
UFC
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi vaginale, ovale, albe
Capsule vaginale, oblongi, albe
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Softigyn este indicat femeilor adulte pentru:
- Prevenirea recurenței infecțiilor vaginale prin restabilirea și
menținerea nivelului optim de lactobacili
vaginali.
- Refacerea florei vaginale fiziologice după tratamentul antibiotic
al vaginitei bacteriene.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Femei adulte: 1 capsulă vaginală pe zi timp de 6 zile consecutive.
2
Pentru prevenirea recidivei infecţiilor vaginale se recomanda
administrarea, dupa tratamentul initial, a cate
o capsula/saptamana timp de cel putin 4 saptamani sau 1 ciclu de o
capsula/zi timp de 6 zile consecutiv o
data pe luna timp de 3 luni.
_Copii și adolescenți_
Nu sunt disponibile date.
Mod de administrare
Introduceți o capsulă vaginală adânc în vagin, în timp ce
sunteti decubit dorsal, seara înainte de culcare.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Softigyn nu inlocuieste terapia cu antibiotice sau chimioterapice, dar
reprezintă o completare utilă prin
refacerea, mai ales la f