Softasept N gefärbt Lösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

ethanolum 96 per centum, alcohol isopropylicus

Disponibil de la:

B. Braun Medical AG

Codul ATC:

D08AX05

INN (nume internaţional):

ethanolum 96 per centum, alcohol isopropylicus

Forma farmaceutică:

Lösung

Compoziție:

ethanolum 96 per centum 654.3 mg, alcohol isopropylicus 83 mg, povidonum K 30, acidum citricum monohydricum, E 110, E 122, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

D

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Hautdesinfiziens

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2000-12-12

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Softasept® N gefärbt/ungefärbt
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Ethanolum, Alcohol isopropylicus
Hilfsstoffe: Aqua ad solutionem
Softasept N gefärbt enthält zusätzlich: Color E 110, E 122
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Lösung enthält: Ethanolum (96 %) 654,3 mg, Alcohol
isopropylicus 83 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Präoperative Hautdesinfektion, bei Biopsien, Punktionen,
Blutentnahmen, Injektionen,
Katheterisierungen.
Dosierung/Anwendung
Softasept N unverdünnt auftragen und zu desinfizierende Hautpartie
vollständig benetzen;
Einwirkzeiten:
Auf talgdrüsenarmer Haut
Desinfektion vor Injektionen, Punktionen, Blutentnahmen:
Während mindestens 15 Sekunden einwirken lassen.
Desinfektion vor Gelenkpunktionen, Punktionen des Liquorraumes und vor
Operationen:
Während mindestens 1 Minute einwirken lassen.
Auf talgdrüsenreicher Haut
Vor allen Eingriffen: Während mindestens 2,5 Minuten feucht halten.
Zur Virusinaktivierung mindestens 5 Minuten einwirken lassen.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Softasept N bei Säuglingen, Kindern
und Jugendlichen wurde
bisher nicht geprüft. Das Präparat wird allerdings seit vielen
Jahren in grossem Umfang verwendet.
Da in dieser Zeit keine Hinweise auf besondere Risiken bei Kindern und
Jugendlichen mit normaler,
reifer Hautbarriere entstanden sind, wird bei bestimmungsgemässem
Gebrauch weiterhin von einer
guten Verträglichkeit ausgegangen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber einem Inhaltsstoff.
Nicht auf Schleimhäuten anwenden
Softasept N darf aufgrund des hohen Alkoholanteils nicht bei
Frühgeborenen und Neugeborenen mit
unreifer Haut angewendet werden, da aufgrund der eingeschränkten
epidermalen Barrierefunktion
Hautschädigungen und Verbrennungen entstehen können.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es ist bei der Anwendung darauf zu achten, dass sich Softasept N nicht
in Hautfalten oder unter dem
liegenden Patienten ansammelt oder unter Elektrodenkontaktstellen
dringt. Durch die grossen
Mengen v