Sodium iodide (I-131) capsule T Curium Therapiekapseln

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

natrii iodidum(131-I) Kalibrierungszeitpunkt

Disponibil de la:

b.e.imaging.ag

Codul ATC:

V10XA01

INN (nume internaţional):

natrii iodidum(131 I) to the calibration time

Forma farmaceutică:

Therapiekapseln

Compoziție:

natrii iodidum(131-I) zum Kalibrierungszeitpunkt 37-7400 MBq, dinatrii phosphas dihydricus, saccharum 23 mg, natrii thiosulfas, natrii thiosulfas, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, gelatina, pro capsula corresp. natrium 63.5 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Radiopharmazeutika

Zonă Terapeutică:

Orale Radioiodtherapie maligne e non maligne Sano

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1994-09-08

Prospect

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Sodium iodide (I-131) capsule T Curium
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Sodium iodide (I-131) capsule T Curium
Composizione
Principi attivi
Ioduro di sodio (I-131)
Sostanze ausiliarie
Sostanze ausiliarie per capsula
Dinatrii phosphas dihydricus, Saccharum, Natrii hydroxidum (E524),
Natrii chloridum,
Natrii hydrogencarbonas, Aqua ad iniectabilia, Gelatina
Natrii thiosulfas pentahydricus
Una capsula di gelatina rigida contiene 63,5 mg di sodio e 23 mg di
saccarosio.
Specifiche tecniche
Purezza radiochimica (disponibilità sotto forma di
ioduro):
≥ 95%
Purezza dei radionuclidi:
≥ 99,9%
131I è privo di vettore
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Una capsula rigide di gelatina per somministrazione orale, con
un’attività compresa tra 37 e
7400 MBq/capsula alla data di calibrazione.
Preparazione di radioterapia pronta all'uso per somministrazione
immediata.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Il ioduro di sodio (I-131) in capsula T Curium è un agente
radioterapico indicato negli adulti e nei
bambini per:
·Terapia di malattie non maligne della ghiandola tiroidea
Per esempio malattie della tiroide con autonomia funzionale (adenoma
autonomo, autonomia multifocale
e disseminata), ipertiroidismo immunitario (malattia di
Basedow-Graves) con o senza gozzo nonché
gozzo tiroideo.
·Te