SODIO BICARBONATO S.A.L.F.

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

ELETTROLITI

Disponibil de la:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

ELETTROLITI

Unități în pachet:

" 1 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 100 FIALE DA 10 ML; "1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 250 ML; "1

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

ELETTROLITI

Rezumat produs:

030724037 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030724013 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724126 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724025 - 1,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030724140 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724052 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030724102 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030724153 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724088 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 500 ML - Revocato; 030724064 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724090 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030724076 - 7,5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030724165 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 1000 ML - Revocato; 030724049 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 250 ML - Revocato; 030724138 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Revocato; 030724114 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Revocato; 030724177 - 10 MEQ/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FIALE 10 ML - Autorizzato; 030724191 - 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE 15 SACCHE PVC FREE DA 500 ML - Autorizzato; 030724189 - 1 MEQ/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 FIALE DA 10 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 1,4%SOLUZIONE PER INFUSIONE
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. 8,4% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Sodio bicarbonato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SODIO BICARBONATO S.A.L.F. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
3.
Come usare SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SODIO BICARBONATO S.A.L.F.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SODIO BICARBONATO S.A.L.F. E A COSA SERVE
SODIO BICARBONATO S.A.L.F. è una soluzione per infusione da
somministrare direttamente in vena che
contiene il principio attivo sodio bicarbonato.
Questo medicinale è indicato nei casi di emergenza per:
-
ristabilire l’equilibrio acido-base, qualora il sangue presenti un
pH acido (acidosi metabolica);
-
trattare lo stato di shock, caratterizzato dalla riduzione
dell’afflusso di sangue all’organismo con
conseguente abbassamento della pressione del sangue;
-
trattare l’intossicazione da dosi elevate di alcuni farmaci
(barbiturici, salicilati e metanolo);
-
trattare alcune malattie del sangue e dei muscoli (sindromi emolitiche
e rabdomiolitiche);
-
ridurre i livelli alti di acido urico nel sangue (iperuricemia);
-
fornire all’organismo ioni bicarbonato in seguito a forti perdite
conseguenti a diarrea.
2.
COSA DEVE SAPERE

Caracteristicilor produsului

Laboratorio farmacologico
RIASSUNTO DELLE
CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 1,4% - 8,4%
soluzione per soluzione per infusione
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 10 mEq/10 ml
Concentrato per soluzione per infusione
Pagina 1 di 10
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 1,4% soluzione per infusione
Sodio bicarbonato S.A.L.F. 8,4% soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Sodio bicarbonato _S.A.L.F. _1,4% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
14,0 g
mEq/litro
Na
+
167
HCO
3
-
167
osmolarità teorica (mOsm/litro)
334
pH: 7,0 – 8,5
_Sodio bicarbonato _S.A.L.F. _8,4% soluzione per infusione_
1000 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
sodio bicarbonato
84,0 g
mEq/litro
Na
+
1000
HCO
3
-
1000
osmolarità teorica (mOsm/litro)
2000
pH: 7,0 – 8,5
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile e apirogena.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di:
-
Stati di acidosi metabolica
-
Shock
-
Intossicazione da barbiturici, salicilati e metanolo
-
Sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche
-
Iperuricemie
-
Perdite intestinali di bicarbonato (conseguenti a diarrea).
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 1,4% è isotonica con il sangue; la soluzione al 8,4%
è ipertonica con il sangue.
Le soluzioni devono essere somministrate per infusione endovenosa con
cautela e a velocità di
infusione controllata, evitando l’infusione di grandi volumi di
soluzione a velocità di infusione
elevata
Il medicinale non deve essere utilizzato se non specificamente
prescritto.
In generale, la dose è dipendente dall’età, peso, condizioni
cliniche, quadro elettrolitico, equilibrio
acido-base e osmolarità del paziente allo scopo di ripristinare i
valori normali di pH e elettroliti (in
caso di shock, sindromi emolitiche e rabdiomiolitiche e perdite di
bicarbonato) o di alcalinizzare
le urine in caso di intossicazion