SNUP 1mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA M&D SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

14236/2022/04 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip PFP N90 x 15 ml spray nazal, sol.; 14236/2022/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip 3 K x 15 ml spray nazal, sol.; 14236/2022/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip PFP N90 x 10 ml spray nazal, sol.; 14236/2022/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip 3 K x 10 ml spray nazal, sol.; 9884/2017/04 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip PFP N90 x 15 ml spray nazal, sol.; 9884/2017/03 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip 3 K x 15 ml spray nazal, sol.; 9884/2017/02 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip PFP N90 x 10 ml spray nazal, sol.; 9884/2017/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa dozatoare tip 3 K x 10 ml spray nazal, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14236/2022/01-02-03-04_ Anexa 1
_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SNUP 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
Pentru utilizare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6
ani
Clorhidrat de xilometazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST
MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR
MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ
SAU FARMACISTULUI.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este SNUP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SNUP
3. Cum să utilizaţi SNUP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SNUP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SNUP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SNUP este un medicament pentru nas (decongestionant) și conține
substanța activă alfa
simpatomimetică xilometazolină.
Xilometazolina are proprietăți de constricție asupra vaselor de
sânge și, prin urmare, funcționează ca
un decongestionant la nivelul mucoasei din interiorul nasului.
SNUP ESTE UTILIZAT PENTRU

decongestionarea mucoasei nazale cauzată de răceală, episoade cu
secreții nazale abundente
(rinită vasomotorie) și rinite alergice

facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile sinusurilor
paranazale, precum și în catarul
urechii medii tubare asociate cu răceala;
SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie este indicat la adulți,
adolescenți și co

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14235/2022/01-02-03-04 _ Anexa 2
_ NR. 14236/2022/01-02-03-04_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SNUP 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_SNUP 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie _
1 ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină
0,5 mg.
Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09 ml solutie) conţine
clorhidrat de xilometazolină 0,045 mg.
_SNUP 1 mg/ml spray nazal, soluţie _
1 ml de spray nazal soluţie conţine clorhidrat de xilometazolină 1
mg.
Fiecare pulverizare (de aproximativ 0,09 ml solutie) conţine
clorhidrat de xilometazolină 0,09 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

pentru decongestionarea mucoasei nazale în caz de răceală și
episoade de răceală însoțită de
secreții nazale (rinită vasomotorie), rinite alergice;

pentru facilitarea evacuării secreţiilor în afecţiunile
sinusurilor paranazale precum și în catarul
urechii medii tubare asociate cu răceala;
SNUP 0,5 mg/ml spray nazal este indicat la copii cu vârsta cuprinsă
între 2 și 6 ani.
SNUP 1 mg/ml spray nazal este indicat la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_SNUP 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL _
La copiii cu vârsta între 2 și 6 ani, atunci când este necesar, se
administrează 1 puf de spray nazal în
fiecare nară, de până la de trei ori pe zi.
_SNUP 1 MG/ML SPRAY NAZAL _
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani
Un puf de spray nazal trebuie administrat în fiecare nară, atunci
când este necesar, până la de trei ori
pe zi.
2
Mod de administrare
SNUP este indicat pentru administrare nazală.
Înainte de prima administrare, se pulverizează cel puțin cinci
pufuri în aer, până când se obține o c