SmofKabiven peripher 1448 ml Infusionsemulsion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

le glucose, sojae huile raffinatum, triglycerida des médias, de l'huile d'olive raffinatum, huile de poisson, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, le matériau, l'épaisseur, de sodium, de potassium, de magnésium, de calcium, de phosphas, de zinc, de sulfamidés, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, de bœuf, de threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnésium sulfamidés anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfamidés anhydricus

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

glucose, sojae oil raffinatum, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, int-rac-alpha-tocopherolum, carbohydrata, aminoacida, nitrogenia, material, thickness, sodium, potassium, magnesium, calcium, phosphas, zinc, sulfas, chloridum, acetas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum, calcium chloridum anhydricum, natrii glycerophosphas, magnesium sulfas anhydricus, kalii chloridum, natrii acetas, zinci sulfas anhydricus

Forma farmaceutică:

Infusionsemulsion

Compoziție:

I) Glucoselösung: glucosum 102 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 788 ml. II) Aminosäurelösung mit Elektrolyten: alaninum 6.4 g, argininum 5.5 g, glycinum 5.0 g, histidinum 1.4 g, isoleucinum 2.3 g, leucinum 3.4 g, lysinum anhydricum 3.0 g ut lysini acetas, methioninum 2 g, phenylalaninum 2.3 g, prolinum 5.1 g, serinum 3 g, taurinum 460 mg, threoninum 2 g, tryptophanum 910 mg, tyrosinum 180 mg, valinum 2.8 g, calcii chloridum anhydricum 260 mg ut calcii chloridum dihydricum, natrii glycerophosphas 1.9 g, magnesii sulfas anhydricus 550 mg ut magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum 2 g, natrii acetas 1.6 g ut natrii acetas trihydricus, zinci sulfas anhydricus 6 mg ut zinci sulfas heptahydricus, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 456 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum 12.2 g, triglycerida media 12.2 g, olivae oleum raffinatum 10.2 g, piscis oleum 6.1 g, int-rac-alpha-tocopherolum 33.3-45.9 mg, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 204 ml. . I) et II) et III) corresp.: carbohydrata 71 g/l, aminoacida 32 g/l, nitrogenia 5.1 g/l, materia crassa 28 g/l, natrium 25 mmol/l, kalium 19 mmol/l, magnesium 3.2 mmol/l, calcium 1.6 mmol/l, phosphas 8.2 mmol/l, zincum 0.02 mmol/l, sulfas 3.2 mmol/l, chloridum 22 mmol/l, acetas 66 mmol/l, in emulsione recenter mixta. Corresp. 2900 kJ/l.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

La Nutrition Parentérale

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

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Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
SmofKabiven peripher
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs: alanine, arginine, glycine, histidine, isoleucine,
leucine, lysine (sous forme d'acétate
de lysine), méthionine, phénylalanine, proline, sérine, taurine,
thréonine, tryptophane, tyrosine,
valine, chlorure de calcium (sous forme de chlorure de calcium
dihydraté), glycérophosphate de
sodium (sous forme de glycérophosphate de sodium hydraté), sulfate
de magnésium (sous forme de
sulfate de magnésium heptahydraté), chlorure de potassium, acétate
de sodium (sous forme d'acétate
de sodium trihydraté), sulfate de zinc (sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté), glucose (sous
forme de glucose monohydraté), huile de soja raffinée,
triglycérides à chaîne moyenne, huile d'olive
raffinée, huile de poisson.
Excipients: glycérol, 3-sn-phosphatidylcholine,
tout-rac-alpha-tocophérol, hydroxyde de sodium,
oléate de sodium, acide acétique à 99%, eau pour injection.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion.
Les solutions de glucose et d'acides aminés sont claires et incolores
à légèrement jaunâtres et
dépourvues de particules. L'émulsion lipidique est blanche et
homogène.
Principes actifs
Poche à trois compartiments avec les contenus suivants:
1206 ml
1448 ml
1904 ml
Solution d'acides aminés avec
électrolytes
380 ml
456 ml
600 ml
Glucose 13%
656 ml
788 ml
1036 ml
Emulsion lipidique
170 ml
204 ml
268 ml
Apport calorique
Total, env.
800 kcal
3.3 MJ
1000 kcal
4.0 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
Non protéique
700 kcal
2.9 MJ
800 kcal
3.5 MJ
1100 kcal
4.6 MJ
Osmolalité: env. 950 mosmol/kg d'eau.
Osmolarité: env. 850 mosmol/l.
Valeur de pH (après mélange): env. 5.6.
1000 ml de solution d'acides aminés avec électrolytes contiennent:
alanine 14.0 g, arginine 12.0 g,
glycine 11.0 g, histidine 3.0 g, isoleucine 5.0 g, leucine 7.4 g,
lysine (sous forme d'acétate de lysine)
6.6 g, méthionine 4.3 g, phénylalanine 5.1 g, proline 11.2 g,
sérine 6.5 g, taurine 1.0 g, thréon