SmofKabiven Nutribase émuls. perf. i.v.

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Sulfate de Zinc Heptahydraté - Eq. Sulfate de Zinc 0,004 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté - Eq. Acétate de Sodium 1,1 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 1,4 mg/ml; Sulfate de Magnésium Heptahydraté - Eq. Sulfate de Magnésium 0,41 mg/ml; Glycine 3,7 mg/ml; Valine 2,1 mg/ml; Arginine 4,1 mg/ml; Leucine 2,5 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,5 mg/ml; Sérine 2,2 mg/ml; Proline 3,8 mg/ml; Alanine 4,7 mg/ml; Acetate de Lysine - Eq. Lysine 2,2 mg/ml; Histidine 1 mg/ml; Thréonine 1,5 mg/ml; Tryptophane 0,68 mg/ml; Huile de Soja 12 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 12 mg/ml; Taurine 0,34 mg/ml; Huile d'Olive 9,8 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 5,9 mg/ml; Glucose Monohydraté - Eq. Glucose 89 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté - Eq. Chlorure de Calcium 0,19 mg/ml; Tyrosine 0,14 mg/ml; Isoleucine 1,7 mg/ml; Méthionine 1,5 mg/ml; Phénylalanine 1,7 mg/ml

Disponibil de la:

Fresenius Kabi SA-NV

Codul ATC:

B05BA10

Forma farmaceutică:

Emulsion pour perfusion

Calea de administrare:

Voie intraveineuse

Zonă Terapeutică:

Combinations

Rezumat produs:

CTI Extended: 595155-02; 595155-01

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Non

Data de autorizare:

2022-01-25

Prospect

NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
SmofKabiven Nutribase émulsion pour perfusion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que SmofKabiven Nutribase, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SmofKabiven Nutribase, émulsion pour
perfusion ?
3.
Comment utiliser SmofKabiven Nutribase, émulsion pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver SmofKabiven Nutribase, émulsion pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE SMOFKABIVEN NUTRIBASE, ÉMULSION POUR PERFUSION ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ?
SmofKabiven Nutribase est une émulsion destinée à être perfusée
goutte-à-goutte dans une veine
(perfusion intraveineuse). Ce produit contient des acides aminés
(composés utilisés par l’organisme
afin de construire les protéines), du glucose (glucides) et des
lipides (graisses) et des sels
(électrolytes) dans une poche en plastique et peut être donné à
des adultes et des enfants à partir de 2
ans.
Un professionnel de santé vous administrera SmofKabiven Nutribase si
d'autres formes d'alimentation
n'ont pas été suffisantes ou n'ont pas agi.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SMOFKABIVEN NUTRIBASE, ÉMULSION
POUR PERFUSION ?
N’UTILISEZ JAMAIS SMOFKABIVEN NUTRIBASE, ÉMULSION POUR PERFUSION :

si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
a

Caracteristicilor produsului

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
SmofKabiven Nutribase émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SmofKabiven Nutribase se présente sous la forme d’une poche à
trois compartiments. Chacune des
poches disponibles contient les volumes suivants selon sa contenance :
1 026 ML
1 539 ML
2 052 ML
2 565 ML
POUR 1 000 ML
Solution d’acides aminés
10 % avec électrolytes
348 ml
522 ml
696 ml
870 ml
339 ml
Glucose à 19 %
478 ml
717 ml
956 ml
1195 ml
466 ml
Émulsion lipidique 20 %
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
195 ml
Ce qui correspond aux compositions totales suivantes :
SUBSTANCES ACTIVES
1026 ML
1539 ML
2052 ML
2565 ML
POUR 1000 ML
Alanine
4,9 g
7,3 g
9,7 g
12,2 g
4,7 g
Arginine
4,2 g
6,3 g
8,4 g
10,4 g
4,1 g
Glycine
3,8 g
5,7 g
7,7 g
9,6 g
3,7 g
Histidine
1,0 g
1,6 g
2,1 g
2,6 g
1,0 g
Isoleucine
1,7 g
2,6 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Leucine
2,6 g
3,9 g
5,2 g
6,4 g
2,5 g
Lysine (sous forme d’acétate)
2,3 g
3,4 g
4,6 g
5,7 g
2,2 g
Méthionine
1,5 g
2,2 g
3,0 g
3,7 g
1,5 g
Phénylalanine
1,8 g
2,7 g
3,5 g
4,4 g
1,7 g
Proline
3,9 g
5,8 g
7,8 g
9,7 g
3,8 g
Sérine
2,3 g
3,4 g
4,5 g
5,7 g
2,2 g
Taurine
0,35 g
0,52 g
0,70 g
0,87 g
0,34 g
Thréonine
1,5 g
2,3 g
3,1 g
3,8 g
1,5 g
Tryptophane
0,70 g
1,0 g
1,4 g
1,7 g
0,68 g
Tyrosine
0,14 g
0,21 g
0,28 g
0,35 g
0,14 g
Valine
2,2 g
3,2 g
4,3 g
5,4 g
2,1 g
Chlorure
de
calcium
dihydraté
_correspondant_
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_à_
0,19 g
0,29 g
0,39 g
0,49 g
0,19 g
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NOTBE764 B
Chlorure de calcium
Glycérophosphate
de
sodium
(hydraté)
_correspondant à_
Glycérophosphate de sodium
1,5 g
2,2 g
2,9 g
3,6 g
1,4 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
_correspondant_
_ _
_à_
_ _
Sulfate de magnésium
0,42 g
0,63 g
0,84 g
1,0 g
0,41 g
Chlorure de potassium
1,6 g
2,3 g
3,1 g
3,9 g
1,5 g
Acétate
de
sodium
trihydraté
_correspondant à_
Acétate de sodium
1,2 g
1,8 g
2,4 g
2,9 g
1,1 g
Sulfate
de
zinc
heptahydraté
_correspondant à_
Sulfate de zinc
0,0045 g
0,0067 g
0,0090 g
0,0112 g
0,0044 g
Glucose
monohydraté
_correspondant_
_ _
_à_
G