SmofKabiven EF Infusionsemulsion 1970 ml

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

Glukose anhydricum, triglycerida saturata media, Olivenöl raffinatum, Fischöl, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Dicke, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

glucose anhydricum, triglycerida saturata media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material,

Forma farmaceutică:

Infusionsemulsion 1970 ml

Compoziție:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum anhydricum 250 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 595 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 14 g, argininum 12 g, glycinum 11 g, histidinum 3 g, isoleucinum 5 g, leucinum 7.4 g, lysinum anhydricum 6.6 g ut lysini acetas, methioninum 4.3 g, phenylalaninum 5.1 g, prolinum 11.2 g, serinum 6.5 g, taurinum 1 g, threoninum 4.4 g, tryptophanum 2 g, tyrosinum 400 mg, valinum 6.2 g, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1000 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida saturata media 22.5 g, olivae oleum raffinatum 18.8 g, piscis oleum 11.3 g, int-rac-alfa-tocopherolum, phospholipida purificata ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabilia q.s. ad emulsionem pro 375 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 100 g, nitrogenia 16 g, carbohydrata 250 g, materia crassa 75 g, acetas 147 mmol, phosphas 5.6 mmol, in emulsione recenter mixta 1970 ml. Corresp. 9200 kJ pro 1970 ml.

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Parenterale Ernährung für Erwachsene

Data de autorizare:

2012-08-10

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Glucose (als
Monohydrat), raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride,
raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 M
2200 kcal
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalität: ca. 1600 mosmol/kg Wasser.
Osmolarität: ca. 1300 mosmol/l.
pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6.
1000 ml Aminosäurelösung enthalten: Alanin 14.0 g, Arginin 12.0 g,
Glycin 11.0 g, Histidin 3.0 g,
Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6 g, Methionin 4.3
g, Phenylalanin 5.1 g, Prolin
11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g, Tryptophan 2.0 g,
Tyrosin 0.40 g, Valin 6.2 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalten: Raffiniertes Sojaöl 60 g,
mittelkettige Triglyceride 60 g, raffiniertes
Olivenöl 50 g, Fischöl 30 g.
Quantitative Zusammensetzung nach Mischen der Kammern
1000 ml enthalten: Raffiniertes Sojaöl 11.5 g, Mittelkettige
Triglyceride 11.5 g, Raffiniertes Olivenöl
9.5 g, Fischöl 5.7 g, Glucose (als Monohydrat) 127 g, Alanin 7.1 g,
Arginin 6.1 g, Glycin 5.6 g,
Histidin 1.5 g, Isoleucin 2.5 g, Leucin 3.8 g, Lysin (als Acetat) 3.3
g, Methionin 2.2 g, Phenylalanin
2.6 g, Prolin 5.7 g