SmofKabiven EF Infusionsemulsion 1477 ml

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

Glukose, triglycerida Medien, Olivenöl raffinatum, Fischöl, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, Dicke, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, Rindfleisch, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Disponibil de la:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Codul ATC:

B05BA10

INN (nume internaţional):

glucose, triglycerida media, olive oil raffinatum, fish oil, aminoacida, nitrogenia, carbohydrata, material, thickness, acetas, phosphas, alaninum, argininum, glycinum, histidinum, isoleucinum, leucinum, lysinum anhydricum, methioninum, phenylalaninum, prolinum, serinum, beef, threoninum, tryptophanum, tyrosinum, valinum

Forma farmaceutică:

Infusionsemulsion 1477 ml

Compoziție:

I) Glucoselösung 42 %: glucosum 187 g ut glucosum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 446 ml. II) Aminosäurenlösung: alaninum 10.5 g, argininum 9 g, glycinum 8.2 g, histidinum 2.2 g, isoleucinum 3.8 g, leucinum 5.6 g, lysinum anhydricum 5 g ut lysini acetas, methioninum 3.2 g, phenylalaninum 3.8 g, prolinum 8.4 g, serinum 4.9 g, taurinum 750 mg, threoninum 3.3 g, tryptophanum 1.5 g, tyrosinum 300 mg, valinum 4.6 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 750 ml. III) Fettemulsion: sojae oleum raffinatum, triglycerida media 16.9 g, olivae oleum raffinatum 14.1 g, piscis oleum 8.4 g, int-rac-alpha-tocopherolum, phospholipida ex ovo purificata, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 281 ml. . I) et II) et III) corresp.: aminoacida 75 g, nitrogenia 12 g, carbohydrata 187 g, materia crassa 56 g, acetas 110 mmol, phosphas 4.2 mmol, in emulsione recenter mixta 1477 ml. Corresp. 6700 kJ pro 1477 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Parenterale Ernährung für Erwachsene

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2012-10-08

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
SmofKabiven® EF
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Alanin, Arginin, Glycin, Histidin, Isoleucin, Leucin,
Lysin (als Acetat), Methionin,
Phenylalanin, Prolin, Serin, Taurin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin,
Valin, Glucose (als
Monohydrat), raffiniertes Sojaöl, mittelkettige Triglyceride,
raffiniertes Olivenöl, Fischöl.
Hilfsstoffe: Glycerol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin,
all-rac-α-Tocopherol, Natriumhydroxid,
Natriumoleat, Essigsäure 99%, Salzsäure, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Infusion.
Die Glucose- und Aminosäurenlösungen sind klar und farblos bis
leicht gelb und partikelfrei. Die
Fettemulsion ist weiss und homogen.
Wirkstoffe
Dreikammerbeutel mit folgenden Inhalten:
986 ml
1477 ml
1970 ml
Aminosäurenlösung 500 ml
750 ml
1000 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
Fettemulsion
188 ml
281 ml
375 ml
Energiegehalt
Gesamtenergie ca.
1100 kcal
4.6 MJ
1600 kcal
6.7 M
2200 kcal
9.2 MJ
Nichteiweissenergie
900 kcal
3.8 MJ
1300 kcal
5.4 MJ
1800 kcal
7.5 MJ
Osmolalität: ca. 1600 mosmol/kg Wasser.
Osmolarität: ca. 1300 mosmol/l.
pH-Wert (nach Mischen): ca. 5.6.
1000 ml Aminosäurelösung enthalten: Alanin 14.0 g, Arginin 12.0 g,
Glycin 11.0 g, Histidin 3.0 g,
Isoleucin 5.0 g, Leucin 7.4 g, Lysin (als Acetat) 6.6 g, Methionin 4.3
g, Phenylalanin 5.1 g, Prolin
11.2 g, Serin 6.5 g, Taurin 1.0 g, Threonin 4.4 g, Tryptophan 2.0 g,
Tyrosin 0.40 g, Valin 6.2 g.
1000 ml Glucose 42% enthalten: Glucose (als Monohydrat) 420 g.
1000 ml Fettemulsion enthalten: Raffiniertes Sojaöl 60 g,
mittelkettige Triglyceride 60 g, raffiniertes
Olivenöl 50 g, Fischöl 30 g.
Quantitative Zusammensetzung nach Mischen der Kammern
1000 ml enthalten: Raffiniertes Sojaöl 11.5 g, Mittelkettige
Triglyceride 11.5 g, Raffiniertes Olivenöl
9.5 g, Fischöl 5.7 g, Glucose (als Monohydrat) 127 g, Alanin 7.1 g,
Arginin 6.1 g, Glycin 5.6 g,
Histidin 1.5 g, Isoleucin 2.5 g, Leucin 3.8 g, Lysin (als Acetat) 3.3
g, Methionin 2.2 g, Phenylalanin
2.6 g, Prolin 5.7 g