SKINOREN 150mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACIDUM AZELAICUM

Disponibil de la:

BAYER PHARMA AG

Codul ATC:

D10AX03

INN (nume internaţional):

ACID AZELAICUM

Dozare:

150mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.

Grupul Terapeutică:

PRODUSE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC ALTE PRODUSE DE UZ TOPIC PT. TRAT. ACNEEI

Prospect

1
AUTORIZA
Ţ
IE DE PUNERE PE PIA
ŢĂ NR. 5527/2005/01-02-03
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT:
INFORMAŢII
PENTRU UTILIZ
A
TOR
SKINOREN 150 MG/G GEL
Acid azelaic
C
ITIŢI CU ATENŢIE Ş
I
Î
N
Î
NTRE
G
I
M
E ACEST PROSPECT
Î
NAINTE DE A
Î
NCEPE
SĂ UTILI
Z
AŢI ACEST
M
EDICA
M
ENT
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
vă
rugăm
să
vă
adresaţi
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă oricare dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT:
1. CE ESTE _SKINOREN GEL _
Ş
I PENTRU CE SE UTILI
Z
EA
ZĂ
2. ÎNAINTE
SĂ UTILIZAŢI _SKINOREN GEL _
3. C
U
M S
Ă U
TILI
Z
AŢI _SKINOREN GEL _
4. R
EACŢII ADVERSE POSI
B
ILE
5. CUM SE P
Ă
STREA
ZĂ _SKINOREN GEL _
_6. _
INF
O
RM
AŢII SUPLI
M
ENTARE
1. CE ESTE _SKINOREN GEL_
ŞI
PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
_Skinoren gel_
conţine substanţa activă acid azelaic şi aparţine grupului de
medicamente anti-acnee
preparate pentru utilizare (cutanată) externă. Skinoren gel este
utilizat pentru tratamentul acneei papulo-
pustuloase uşoare până la moderată a feţei şi pentru tratamentul
acneei rozacee papulo-pustuloase.
Acneea papulo-pustuloasa şi rozacea sunt asociate cu papule şi
pustule inflamate.
2. ÎNAINTE
SĂ UTILIZA
ŢI _SKINOREN GEL_
NU UTILIZAŢI _SKINOREN GEL_
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la acid azelaic sau la
oricare dintre celelalte ingrediente ale
_Skinoren _
_gel _
(Vezi pct. 6. Informaţii suplimentare)
AVEŢI
GR
I
JĂ D
EOSE
B
IT
Ă
CÂND UTILI
Z
AŢI _SKINOREN GEL _
Skinoren Gel este utilizat numai pentru uz extern (cutanat). Aveţi
grijă să evitaţi contactul cu ochii, gura
şi alte mucoase. În caz de contact accidental

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZA
Ţ
IE DE PUNERE PE PIA
ŢĂ
NR. 5527/2005/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIAL
Ă
A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SKINOREN 150 mg/g gel
2. COMPOZI
Ţ
IA CALITATI
VĂ
ŞI CANTITATIV
Ă
Un g gel conţine acid azelaic 150 mg.
Excipienţi:
Fiecare g de gel conţine 1 mg Acid benzoic
Fiecare g de gel conţine 0,12 g Propilen glicol
Pentru lista completă a excipienţilor vezi pct 6.1.
3. FORMA FARMACEUTI
CĂ
Gel
Gel opac de culoare albă sau alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul local al acneei papulo-pustuloase de la nivelul feţei,
forma uşoară până la moderată.
- Tratamentul local al acneei rosacee papulo-pustuloase.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată
Gelul_ Skinoren gel _
_ _
se
aplică în strat subţire pe
zonele
afectate,
de
două ori pe zi (dimineaţa şi
seara), prin masarea uşoară a pielii. Pentru tegumentul de la
nivelul feţei sunt necesari aproximativ
2,5 cm gel = 0,5 g gel.
Înainte de aplicarea gelului, pielea trebuie bine curăţată cu apă
şi uscată. Se poate utiliza un agent
uşor de curăţare neiritant.
Îmbrăcămintea
strâmtă trebuie
evitată în
zonele
de
administrare ale gelului iar_ _ mâinile
trebuie
spălate după fiecare aplicare.
În
cazul
apariţiei iritaţiilor cutanate (vezi pct.
4.8), fie se reduce cantitatea de gel aplicată, fie se
reduce numărul de aplicări de la două pe zi la una pe zi, până
când iritaţia dispare. Dacă este cazul,
tratamentul poate fi întrerupt pentru câteva zile.
Gelul_ Skinoren _trebuie utilizat în mod regulat, pe toată durata
tratamentului.
D u r a t a
t r at a me n t ul u i
c u
gelul_ Skinoren gel _ variază de
l a
u n
p a c i e nt
l a
altul şi depinde de
severitatea afecţiunii.
2
_Acnee_: în general, o ameliorare semnificativă apare după 4
săptămâni de tratament. Pentru a obţine
rezultate foarte
bune, se recomandă ca gelul_ _ să fie utilizat
în
mod
regulat,
mai
multe
luni, în
concord