Skilarence 30mg Comprimé gastro-résistant

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dimethylis fumaras

Disponibil de la:

Almirall AG

Codul ATC:

L04AX07

INN (nume internaţional):

dimethylis fumaras

Forma farmaceutică:

Comprimé gastro-résistant

Compoziție:

dimethylis fumaras 30 mg, lactosum monohydricum 36 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii laurilsulfas, polysorbatum 80, talcum, triethylis citras, simeticonum, E 171, pro compresso obducto corresp. natrium 0.45 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Traitement des manifestations cutanées chez les Patients atteints de la forme modérée à sévère de Psoriasis

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Skilarence® comprimés gastrorésistants
Almirall AG
Qu’est-ce que Skilarence et quand doit-il être utilisé?
Skilarence est un médicament qui contient le principe actif
diméthylfumarate. Le diméthylfumarate agit
sur les cellules du système immunitaire (les défenses naturelles de
l'organisme). Il modifie l'activité du
système immunitaire et diminue la production de substances
impliquées dans le développement du
psoriasis.
Les comprimés de Skilarence sont utilisés pour traiter les
altérations de la peau observées lors de
psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte. Le psoriasis
est une maladie qui provoque au niveau
des régions affectées de la peau un épaississement cutané et des
plaques rouges et enflammées, souvent
recouvertes de squames argentées.
La réponse à Skilarence apparaît généralement à partir de la 3e
semaine et s'améliore avec le temps.
Skilarence est utilisé sur prescription du médecin.
Quand Skilarence ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes allergique au principe actif ou à l'un des autres
composants de ce médicament (voir «Que
contient Skilarence?»),
·si vous présentez des troubles sévères de l'estomac ou de
l'intestin,
·si vous présentez des troubles sévères du foie ou des reins,
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
·si votre médecin a constaté que vous présentez une diminution du
nombre total de globules blancs ou de
certains d'entre eux en dessous d'une valeur prédéfinie,
·si vous souffrez de certaines infections (p.ex. VIH, tuberculose,
hépatite B, hépatite C),
·si vous souffrez d'une LEMP (leucoencéphalopathie multifocale
progressive), une infection du cerveau,
ou si l'on suspecte cette maladie chez vous,
·si vous prenez simultanément des médicaments dits
anticholinergiques, p.ex. en cas de troubles de la
vessie ou de maladie de Parkinson.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Skilarence?
Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre
Skilarence.
Surveillance
Skila

Caracteristicilor produsului

Skilarence® comprimés gastrorésistants
Almirall AG
Composition
Principes actifs
Diméthylfumarate.
Excipients
Skilarence 30 mg
Noyau: lactose monohydraté 36 mg, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle
(1:1), laurylsulfate de sodium,
polysorbate 80, talc, citrate de triéthyle, dioxyde de titane (E171),
siméthicone.
Contient 0.45 mg de sodium.
Skilarence 120 mg
Noyau: lactose monohydraté 144 mg, cellulose microcristalline,
croscarmellose sodique, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle
(1:1), laurylsulfate de sodium,
polysorbate 80, hydroxyde de sodium, talc, citrate de triéthyle,
dioxyde de titane (E171), siméthicone,
carmin d'indigo (E132).
Contient 1.94 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Skilarence 30 mg
Chaque comprimé gastro-résistant contient 30 mg de
diméthylfumarate. Les comprimés sont blancs,
enrobés, ronds, biconvexes et ont un diamètre d'environ 6,8 mm.
Skilarence 120 mg
Chaque comprimé gastro-résistant contient 120 mg de
diméthylfumarate. Les comprimés sont bleus,
enrobés, ronds, biconvexes et ont un diamètre d'environ 11,6 mm.
Indications/Possibilités d’emploi
Skilarence est utilisé exclusivement dans le traitement des
manifestations cutanées du psoriasis en
plaques modéré à sévère chez les patients adultes nécessitant un
traitement médicamenteux systémique.
Posologie/Mode d’emploi
Skilarence est destiné à être utilisé sous la conduite et la
surveillance d'un médecin expérimenté dans le
diagnostic et le traitement du psoriasis.
Skilarence est destiné à être pris par voie orale. Les comprimés
de Skilarence doivent être avalés entiers
avec du liquide, au cours d'un repas ou immédiatement après un
repas.
L'enrobage des comprimés gastrorésistants vise à prévenir une
irritation gastrique. C'est pourq