SITAGLIPTINA WORWAG 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SITAGLIPTINUM

Disponibil de la:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

SITAGLIPTINUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG. - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Rezumat produs:

14804/2022/07 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 14804/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14804/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14804/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14804/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14804/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 14804/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14803/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _1 _
14804/2022/01-02-03-04-05-06-07 14805/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SITAGLIPTINĂ WORWAG 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTINĂ WORWAG 50 MG COMPRIMATE FILMATE SITAGLIPTINĂ WORWAG 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sitagliptină Worwag
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptină Worwag
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptină Worwag
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptină Worwag
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTINĂ WORWAG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptină Worwag
conţine substanţa activă sitagliptin, care face parte dintr-o
clasă de medicamente
denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4), care reduce valoarea glicemiei la
pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de zahăr
fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi valoarea glucozei
din sânge, care es

Caracteristicilor produsului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14803/2022/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa_ _2 _
14804/2022/01-02-03-04-05-06-07 14805/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptină Worwag 25 mg comprimate filmate
Sitagliptină Worwag 50 mg comprimate filmate
Sitagliptină Worwag 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Sitagliptină Worwag 25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptin,
echivalent cu sitagliptin 25 mg.
Sitagliptină Worwag 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptin,
echivalent cu sitagliptin 50 mg.
Sitagliptină Worwag 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de sitagliptin,
echivalent cu sitagliptin 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut
Sitagliptină Worwag 25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conține lactoză 1,14 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat (comprimat)
Sitagliptină Worwag 25 mg comprimate filmate: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu
diametrul de aproximativ 6 mm, marcate cu „LC” pe o faţă și
netede pe cealaltă faţă.
Sitagliptină Worwag 50 mg comprimate filmate: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare portocalie,
cu diametrul de aproximativ 8 mm, marcate cu „C” pe o faţă și
netede pe cealaltă faţă .
Sitagliptină Worwag 100 mg comprimate filmate: comprimate filmate
rotunde, biconvexe, de culoare bej, cu
diametrul de aproximativ 9,8 mm, marcate cu „L” pe o faţă și
netede pe cealaltă faţă .
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2,
Sitagliptină Worwag este indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie:
•
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metformin nu poate fi
util