SITAGLIPTINA TIEFENBACHER 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
22-08-2022

Ingredient activ:

SITAGLIPTINUM

Disponibil de la:

PHARMACARE PREMIUM LTD. - MALTA

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

SITAGLIPTINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ALFRED E. TIEFENBACHER GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Rezumat produs:

14522/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 196 compr. film.; 14522/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 180 compr. film.; 14522/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 14522/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14522/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 compr. film.; 14522/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 compr. film.; 14522/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 14522/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 14522/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 14522/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.

Prospect

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14520/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 1 _ NR. 14521/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-08-10_ _ NR. 14522/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-08-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SITAGLIPTINĂ TIEFENBACHER 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTINĂ TIEFENBACHER 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTINĂ TIEFENBACHER 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
▪
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
▪
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
▪
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
▪
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sitagliptină Tiefenbacher şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptină
Tiefenbacher
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptină Tiefenbacher
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptină Tiefenbacher
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTINĂ TIEFENBACHER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptină Tiefenbacher conţine substanţa activă sitagliptin,
care face parte dintr-o clasă de
medicamente denumită clasa inhibitorilor DPP-4 (inhibitori ai
dipeptidil peptidazei-4), care reduce
valoarea glicemiei la pacienţii adulţi cu diabet zaharat tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea valorilor insulinei eliberate
după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Medicul dumneavoastră v-a recomandat acest medicament pentru a vă
ajuta să scădeţi 
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14520/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10
_ Anexa 2 _ NR. 14521/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 14522/2022/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptină Tiefenbacher 25 mg comprimate filmate
Sitagliptină Tiefenbacher 50 mg comprimate filmate
Sitagliptină Tiefenbacher 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptin
monohidrat, echivalent cu sitagliptin 25 mg.
Fiecare comprimat
filmat
conţine clorhidrat de sitagliptin monohidrat, echivalent cu
sitagliptin 50 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sitagliptin
monohidrat, echivalent cu sitagliptin
100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, de aproximativ
6 mm.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej deschis, de
aproximativ 8 mm.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare bej, de aproximativ
10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2, sitagliptin este
indicat pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic:
sub formă de monoterapie:
•
la pacienţi controlaţi inadecvat doar prin dietă şi exerciţiu
fizic şi pentru care metformin nu poate
fi utilizat din cauza contraindicaţiilor sau intoleranţei.
sub formă de terapie orală dublă în asociere cu:
•
metformin, când dieta şi exerciţiul fizic plus metformin în
monoterapie nu realizează un control
glicemic adecvat.
•
o sulfoniluree, când dieta şi exerciţiul fizic plus sulfonilureea
în monoterapie la doza maximă
tolerată nu realizează un control glicemic adecvat şi când
metformin nu poate fi utilizat din cauza
contraindicaţiilor sau intoleranţei.
•
un agonist al receptorilor gama activaţi de proliferatorul
peroxizomilor (PPARγ) (de exemplu, o
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Căutați alerte legate de acest produs