Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
ZENTIVA, K.S.
A10BH01
Sitagliptin hydrochloride monohydrate
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 98 (VNR-numero: 149710) Ei kaupan: 14, 28, 30, 56
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 30, 56
sitagliptiini
Substituutioryhmä: 0886
Myyntilupa myönnetty
2021-12-31
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SITAGLIPTIN ZENTIVA 25 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN ZENTIVA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SITAGLIPTIN ZENTIVA 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT sitagliptiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Sitagliptin Zentiva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Sitagliptin Zentiva -valmistetta 3. Miten Sitagliptin Zentiva -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Sitagliptin Zentiva -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SITAGLIPTIN ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sitagliptin Zentiva-valmisteen vaikuttava aine on sitagliptiini, joka kuuluu DPP-4-estäjiksi (dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiksi) kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. DPP-4-estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien aikuisten potilaiden verensokeriarvoja. Tämä lääke auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää. Lääkäri on määrännyt sinulle tätä lääkettä alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi. Tätä lääkettä voidaan käyttää yksinään tai yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden (insuliinin, metformiinin, sulfonyyliureoiden tai glitatsonien) Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Sitagliptin Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Sitagliptin Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 25 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 50 mg sitagliptiinia. Sitagliptin Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää sitagliptiinihydrokloridimonohydraattia, joka vastaa 100 mg sitagliptiinia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan Sitagliptin Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit: Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg laktoosia (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Sitagliptin Zentiva 25 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät, kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin 6 mm, vaaleanpunaiset, toisella puolella kaiverrus ”LC” ja toinen puoli on sileä. Sitagliptin Zentiva 50 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät, kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin 8 mm, oranssit, toisella puolella kaiverrus ”C” ja toinen puoli on sileä. Sitagliptin Zentiva 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat pyöreät, kaksoiskuperat, halkaisijaltaan noin 10 mm, beigenväriset, toisella puolella kaiverrus ”L” ja toinen puoli on sileä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sitagliptin Zentiva on tarkoitettu tyypin 2 diabetesta sairastaville aikuisille potilaille parantamaan glukoositasapainoa: yksinään käytettynä: • potilaille, joiden veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla eikä metformiinin käyttö ole tarkoituksenmukaista vasta-aiheiden vuok Citiți documentul complet