SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

metformiin+sitagliptiin

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

A10BD07

INN (nume internaţional):

metformin+sitagliptiin

Dozare:

850mg+50mg 196TK; 850mg+50mg 112TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1/8
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1. Mis ravim on Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbH ja
milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz
GmbH võtmist
3. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbHd võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbHd säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1. MIS RAVIM ON SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH JA
MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbH sisaldab kahte
erinevat toimeainet: sitagliptiin ja
metformiin.
•
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks;
•
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks.
Koos toimides langetavad need vere glükoosisisaldust 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada vere
glükoosisisaldust. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või
gli

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Sandoz GmbH 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi.
INN. _Sitagliptinum, metforminum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
Heleoranž ovaalne, kaksikkumer (ligikaudu 10 x 20 mm) õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükis “SM 2”.
SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE SANDOZ GMBH 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
Helepunane ovaalne, kaksikkumer (ligikaudu 10,5 x 21 mm) õhukese
polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pimetrükis “SM 3”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
- lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks patsientidel,
kellel ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega
saavutatud glükoosisisalduse
piisavat vähenemist või kes saavad juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
- kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole saavutatud
glükoosisisalduse piisavat