Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Disponibil de la:

Grindeks, AS, Latvia

Codul ATC:

A10BD07

INN (nume internaţional):

Sitagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dozare:

50 mg/1000 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Grindeks, AS, Latvia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

03-MAR-27

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 06-02-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
_ _
sitagliptinum/metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Sitagliptin/Metformin Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin Grindeks lietošanas
3.
Kā lietot Sitagliptin/Metformin Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sitagliptin/Metformin
Grindeks
satur
divas
dažādas
aktīvās
vielas,
ko
sauc
par
sitagliptīnu
un
metformīnu.
•
Sitagliptīns
pieder
zāļu
grupai,
ko
sauc
par
DPP-4
inhibitoriem
(dipeptidilpeptidāzes-4
inhibitoriem),
•
metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem.
Šīs aktīvās vielas darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni
pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu,
ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz
paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni
un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Vienlaikus ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles
palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kopā ar noteiktām cit

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 09-03-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda
monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna
(
_sitagliptinum_
), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes:
oranžas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar marķējumu “SM85” vienā pusē. Tabletes
izmērs – aptuveni 20 mm x 6,7 mm.
Sitagliptin/Metformin Grindeks 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes:
brūnas, ovālas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar marķējumu “SM100” vienā pusē. Tabletes
izmērs – aptuveni 21 mm x 7,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
Sitagliptin/Metformin
Grindeks
papildus
diētai
un
fiziskajām
aktivitātēm
ir
indicēts
glikēmijas
kontroles
uzlabošanai
pacientiem,
kuriem
augstākā
panesamā
metformīna
monoterapijas
deva
nenodrošina
pietiekamu
glikēmijas
kontroli,
vai
pacientiem,
kuri
jau
lieto
sitagliptīnu
kopā
ar
metformīnu.
Sitagliptin/Metformin Grindeks papildus diētai un fiziskajām
aktivitātēm indicēts kombinācijā ar
sulfonilurīnvielas
atvasinājumu
(t.i.,
trīskārša
kombinētā
terapija)
pacientiem,
kuriem
augstākā
panesamā
metformīna
monoterapijas
deva
kopā
ar
sulfonilurīnvielas
atvasinājumu
nenodrošina
pietiekamu glikēmijas kontroli.
Sitaglip