Sitagliptin Grindeks 100 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Sitagliptinum

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

A10BH01

INN (nume internaţional):

Sitagliptinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2023-05-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SITAGLIPTIN GRINDEKS 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SITAGLIPTIN GRINDEKS 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sitagliptină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin Grindeks şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptin Grindeks
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin Grindeks
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SITAGLIPTIN GRINDEKS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptin Grindeks conține substanța activă sitagliptină, care
face parte dintr-o clasă de medicamente
numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil peptidazei-4),
care scad nivelul zahărului din sânge
la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2.
Acest medicament ajută la creșterea nivelului de insulină produsă
după o masă și scade cantitatea de
zahăr produs de organism.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă
ajuta să reduceți cantitatea de zahăr
din sânge, care este prea mare din cauza diabetului zaharat de tip 2.
Acest medicament poate fi utilizat
singur sau în combinație cu anumite alte medicamente care scad
cantitatea de zahăr din s

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin Grindeks 25 mg comprimate filmate
Sitagliptin Grindeks 50 mg comprimate filmate
Sitagliptin Grindeks 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 25 mg, 50 mg sau 100 mg de
sitagliptină ( sub formă de clorhidrat
monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Sitagliptin Grindeks 25 mg:_
comprimate filmate de culoare galben deschisă, rotunde, biconvexe,
marcate cu „25” pe o parte și netede pe cealaltă parte a
comprimatului. Dimensiunea comprimatului
este de aproximativ 6 mm în diametru.
_Sitagliptin Grindeks 50 mg:_
comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„50” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a
comprimatului. Dimensiunea comprimatului este de
aproximativ 8 mm în diametru.
_Sitagliptin Grindeks 100 mg:_
comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, marcate cu
„100” pe o parte și linie mediană pe cealaltă parte a
comprimatului. Dimensiunea comprimatului este
de aproximativ 10 mm în diametru.
Linia mediană are rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a
face mai ușoară înghițirea acestuia
și nu acela de a diviza comprimatul în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Sitagliptin Grindeks este indicat la pacienții adulți cu diabet
zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți
controlul glicemic:
În monoterapie
2
•
la pacienții insuficient controlați numai prin dietă și exerciții
fizice și la care metformina este
inadecvată din cauza contraindicațiilor sau intoleranței.
Ca terapie orală dublă în combinație cu:
•
metformină atunci când dieta și exercițiile fizice plus
metformină în monoterapie nu asigură un
control glicemic adecvat;
•
sulfoniluree atunci când dieta și exercițiile fizice plus doza
maximă tolerată de sulfoniluree în
monoterapie nu asigură un con