SISTAR 5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FELODIPINUM

Disponibil de la:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C08CA02

INN (nume internaţional):

FELODIPINUM

Dozare:

5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. MODIF.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Rezumat produs:

9791/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr. elib. modif.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9791/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _9792/2017/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SISTAR 5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
SISTAR 10 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ
felodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sistar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sistar
3.
Cum să luaţi Sistar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sistar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SISTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sistar conţine o substanţă numită felodipină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente numite blocante ale
canalelor de calciu. Sistar scade tensiunea arterială prin dilatarea
vaselor mici de sânge. Nu afectează negativ
funcţia inimii.
Sistar este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
(hipertensiune arterială) şi al durerii în piept
cauzate de exemplu de exerciţii sau stres (angină pectorală).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SISTAR
NU LUAŢI SISTAR:
-
dacă sunteţi gravidă. Spuneţi medicului cât mai curând posibil
dacă aţi devenit gravidă în timp ce luaţi
acest medicament.
-
dacă sunteţi alergic la felodipină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9791/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _9792/2017/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SISTAR 5 mg comprimate cu eliberare modificată
SISTAR 10 mg comprimate cu eliberare modificată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sistar 5 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține felodipină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,950 mg.
Sistar 10 mg
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține felodipină 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 21,450 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare modificată
Sistar 5 mg
Comprimate filmate de culoare roz deschis, rotunde, biconvexe, marcate
cu „5” pe una din fețe, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
Sistar 10 mg
Comprimate filmate de culoare brun-roșcat, rotunde, biconvexe,
marcate cu „10” pe una din fețe, cu
diametrul de aproximativ 9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
-
Hipertensiune arterială.
-
Angină pectorală stabilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Hipertensiune arterială_
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul poate fi inițiat cu o
doză de 5 mg o dată pe zi. În funcție
de răspunsul pacientului la tratament, doza poate fi redusă la 2,5
mg sau crescută la 10 mg pe zi, în
funcție de caz. Dacă este necesar, se poate asocia cu un alt
medicament antihipertensiv. Doza standard
pentru tratamentul de întreţinere este de 5 mg o dată pe zi.
_ _
2
_Angină pectorală stabilă_
Doza trebuie ajustată individual. Tratamentul trebuie iniţiat cu o
doză de 5 mg o dată pe zi, care poate
fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar.
_Vârstnici _
Trebuie luată în considerare iniţierea tratamentului cu cea mai
mică doză disponibilă.
_Pacienți cu insuficiență renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu afectarea funcţiei
renale.
_Pacienţi cu insuficienţ