Sirop HO 37 mg/5 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ivy helix

Disponibil de la:

Delass Natural Products Company

Codul ATC:

R05CA12

INN (nume internaţional):

Hedera helix

Dozare:

37 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Delass Natural Products Company, Iordania

Data de autorizare:

2019-04-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SIROP HO 37 G/5 ML SIROP
Extract de frunze uscate de _Hedera helix_ (frunze de iederă)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sirop HO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sirop HO
3.
Cum să utilizaţi Sirop HO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sirop HO
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SIROP HO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sirop HO este un medicament pe bază de plante, care conţine extract
uscat din frunze de iederă
(_Hedera folium_) ca substanţă activă. Sirop HO aparţine unei
grupe de medicamente denumite alte
antitusive şi expectorante.
Sirop HO este folosit în calitate de expectorant în caz de tusea
productivă. Sirop HO este utilizat pentru
tratarea tusei la adulţi, adolescenţi și copii de la 2 ani.
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SIROP HO
NU UTILIZAŢI SIROP HO:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(extractul uscat din frunze de iederă
(_Hedera folium_), la plantele din familia Araliaceae, sau la oricare
dintre celelalte componente
ale ac

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sirop HO 37 mg/5 ml 100 ml
2
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Substanța activă:
_Hedera helix _extract de frunze uscate standardizat pentru a conține
un_ _minimum_ _de 10% de
hederacozid C
Fiecare 5 ml de sirop HO, conține 37 mg extract de frunze uscate de
Hedera helix, DER
5,4-6,5:1.
Agent de extracţie: alcool etilic 40% m/m.
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol, sirop de zahăr, glicerol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Lichid de culoare galbena cu nuanță brună, cu miros characteristic
de _ hedera helix_ și cu
aroma de capșună.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE

Este folosit în calitate de expectorant în caz de tusea productivă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_O singura doză 5 ml corespunde la 37 mg de extract uscat în
iederă. _
_O singura doză 2,5 ml care corespunde unui extract uscat de 18,5 mg
uscată în iederă_.
ADOLESCENȚI, ADULȚI ȘI VÂRSTNICI
Câte 5 ml de trei ori pe zi. Doza zilnică totală 15 ml
(corespunzând unui extract uscat de iederă de
111 mg.),
COPII CU VÂRSTE ÎNTRE 6-11 ANI:
Câte 5 ml de două ori pe zi. Doza zilnică totală 10 ml (care
corespunde unui extract uscat de iederă
de 74 mg),
COPII ÎNTRE 2-5 ANI:
Câte 2,5 ml de două ori pe zi. Doza zilnică totală 5 ml
(corespunzând la 37 mg de extract uscat de
iederă.).
Mod de administrare: Pentru administrare orală.
Durata tratamentului este în funcţie de tipul şi gravitatea bolii.
4.3
CONTRAINDICAȚII

Hipersensibilitate la _ Hedera helix _ sau la plantele din familia
Araliaceae sau la oricare
dintre excipienţii enumeraţi la pct 6.1;

Copii cu vârsta sub 2 ani, datorită riscului general de agravare a
simptomelor respiratorii,
prin utilizarea medicamentelor secretolitice.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tuse persistentă sau recurentă la copiii cu vârsta cuprinsă între
2-4 ani necesită diagnostic medical
înainte de tratame