Sirdalud 4 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tizanidinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

M03BX02

INN (nume internaţional):

Tizanidinum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S., Turcia

Data de autorizare:

2019-09-02

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
SIRDALUD 2 MG COMPRIMATE
SIRDALUD 4 MG COMPRIMATE
Tizanidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sirdalud
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sirdalud
3. Cum să utilizați Sirdalud
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sirdalud
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE SIRDALUD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sirdalud
conţine substanţa activă tizanidina, care aparține unui grup de
medicamente numite
relaxante ale musculaturii scheletice. Acest medicament ameliorează
contracţia musculara.
Sirdalud ușurează rigiditatea și contracția mușchilor. Este
utilizat pentru:
-
_tratamentul spasmelor musculare dureroase_
, care apar în unele boli ale coloanei vertebrale și după
intervenții chirurgicale la nivelul coloanei vertebrale
_- tratamentul spasticității cauzate de boli neurologice, _
cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie
cronică, boli degenerative ale măduvei spinării, accidente
cerebro-vasculare şi paralizie cerebrală.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SIRDALUD
NU LUAȚI SIRDALUD
- dacă sunteți alergic la tizanidină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct. 6);
- dacă aveţi insuficienţă hepatică

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sirdalud 2 mg comprimate
Sirdalud 4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine tizanidină – 2 mg sau 4 mg (sub formă
de clorhidrat de tizanidină 2,288
mg sau 4,576 mg).
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactozǎ monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate_ _
_ _
_Comprimate 2 mg:_ comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, plate, cu marginile teşite,
cu incizie şi inscripţionate „OZ” pe o faţă.
_Comprimate 4 mg: _comprimate de culoare albă sau aproape albă,
rotunde, plate, cu marginile teşite,
cu două incizii încrucişate pe o faţă, inscripţionate „RL”
pe cealaltă.
Comprimatele pot fi divizate în două părți egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase_:

asociate cu tulburări statice şi funcţionale ale coloanei
vertebrale (sindrom cervical şi lombar);

după intervenţii chirurgicale, de ex. hernie de disc sau
osteoartroza articulaţiei coxo-femorale.
_Tratamentul spasticității cauzate de afecţiuni neurologice: _

cum ar fi scleroză multiplă, mielopatie cronică, boli degenerative
ale măduvei spinării, accidente
cerebro-vasculare şi paralizie cerebrală.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Sirdalud posedă un diapazon terapeutic îngust și o variabilitate
interindividuală înaltă a
concentrației plasmatice a tizanidinei, fapt care necesită ajustarea
individualizată a dozei.
Utilizarea unei doze inițiale reduse de 2 mg de 3 ori pe zi poate
minimiza riscul reacțiilor
adverse. Doza trebuie ajustată cu precauție, ținând cont de
necesitățile fiecărui pacient.
_Tratamentul spasmelor musculare dureroase_
Doza uzuală este de 2 până la 4 mg de 3 ori pe zi. În cazuri
severe poate fi administrată o doză
suplimentară de 2 mg sau 4 mg, preferabil seara înainte de culcare,
pentru a minimiza sedarea.
_ _
_Spasticitate c