Siprobel 500 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ciprofloxacinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

J01MA02

INN (nume internaţional):

Ciprofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2015-12-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIPROBEL 500MG COMPRIMATE FILMATE
Ciprofloxacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc
sau
nu
se
îmbunătăţesc
după
o
lună
de
administrare
a
medicamentului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Siprobel şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Siprobel
3. Cum să utilizaţi Siprobel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Siprobel
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SIPROBEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Siprobel este un medicament din grupa fluorochinolonelor
antibacteriene. Substanţa
activă
este
ciprofloxacina.
Acţionează prin
distrugerea
bacteriilor
care
provoacă
infecţii.
Siprobel 500mg comprimate filmate este indicat în:
Adulţi

Infecţii ale căilor respiratorii inferioare cauzate de bacterii Gram
negative:
-
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice
-
infecţii bronho-pulmonare în fibroza chistică sau bronşiectazie
-
pneumonie

Otite medii cronice purulente

Exacerbări acute ale sinuzitelor cronice, în special, cauzate de
bacterii Gram
negative

Infecţii ale sistemului urinar

Infecţii ale sistemului genital
- Uretrite gonococice şi cervicite
- Epididimo-orhita, incluzînd cazurile provocate de _Neisseria
gonorrhoeae _
-
Boala
inflamatorie
pelviană,
incluzînd
cazurile
provocate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_

Infecţii ale tractului gastro-intestinal ( de exemplu diaree
călătorului)

Infecţii intra-abdominale

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi cauzate d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Siprobel
_ _
500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 500 mg ciprofloxacină.
Excipienţi: 30 mg croscarmeloză de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimat filmat de culoare albă, oblong, o parte netedă, cealaltă
crestată, cu
inscripţia SIP 500.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
A se acorda atenţie sporită la informaţia referitoare la
rezistenţa la ciprofloxacină
înainte de a iniţia tratamentul.
Adulţi

Infecţii ale căilor respiratorii inferioare cauzate de bacterii Gram
negative:
-
exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice
-
infecţii bronho-pulmonare în fibroza chistică sau bronşiectazie
-
pneumonie

Otite medii cronice purulente

Exacerbări acute ale sinusitelor cronice, în special, cauzate de
bacterii Gram
negative

Infecţii ale sistemului urinar

Uretrite gonococice şi cervicite

Epididimo-orhita, incluzînd cazurile provocate de _Neisseria
gonorrhoeae_

Boala
inflamatorie
pelviană,
incluzînd
cazurile
provocate
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
În infecţiile enumerate mai sus, cînd se crede sau se ştie că
sunt datorate
_Neisseria gonorrhoeae, _este important de a obţine informaţia
despre rezistenţa la
ciprofloxacină, confirmând-o prin teste de laborator.

Infecţii ale tractului gastro-intestinal ( de exemplu diaree
călătorului)

Infecţii intra-abdominale

Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi cauzate de bacterii Gram
negative

Otită externă malignă

Infecții ale oaselor şi articulațiilor

Tratamentul infecțiilor la pacienții neutropenici

Profilaxia infecțiilor la pacienții neutropenici

Profilaxia infecțiilor invazive cauzate de _Neisseria meningitidis_

Antrax prin inhalare ( profilaxie post-expunere şi tratament curativ)
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 22186 din
21.