Siofor comprimate filmate 850 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metforminum

Dozare:

850 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-12-28

Prospect

  
1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17429
din 28.12.2011    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR  

SIOFOR  850 MG COMPRIMATE FILMATE 
Clorhidrat de metformină  
 Se va administra la copii cu
vârsta de 10 ani, adolescenţi și maturi 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT. -    
-      Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi.  
- 
Dacă aveţi
orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră 
sau farmacistului.  
- 
Acest medicament a fost prescris pentru
dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi 
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
simptome cu ale 
dumneavoastră.  
- 
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice 
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm
să-i spuneţi medicului 
dumneavoastră sau farmacistului.  

ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:  
1. 
Ce este SIOFOR 850 şi pentru ce se utilizează  
2. 
Înainte să utilizaţi SIOFOR 850 
3. 
Cum să utilizaţi SIOFOR 850 
4. 
Reacţii adverse posibile  
5. 
Cum se păstrează SIOFOR 850 
6. 
Informaţii suplimentare  

1.  CE ESTE SIOFOR 850 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ  

CE ESTE SIOFOR 850  

SIOFOR 850 mg conţine clorhidrat de metformină, fiind un
medicament pentru 
tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de
medicamente numite 
biguanide.  

Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul dumneavoastră 
să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul
dumneavoastră foloseşte glucoza 
pentru a produce energie sau o depozitează pentru a
fi utilizată  ulterior.  
Dacă aveţi
diabet zah

Caracteristicilor produsului

  
1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 17429
din 28.12.2011    
          Modificare din 05.11.2015     Anexa 1 

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 

1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI  

SIOFOR 850 mg comprimate filmate  

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ  

Un comprimat filmat conţine clorhidrat de metformină 850
mg.  
echivalent cu 662,9 mg metformină. 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.  

3.   FORMA FARMACEUTICĂ  

Comprimate filmate  
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, marcate
cu linie mediană pe ambele 
feţe.  
Linia
mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru
a fi înghiţit 
uşor şi nu de divizare în doze egale.  

4.   DATE CLINICE  

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE  

Pentru tratament în caz de predispunere la diabet zaharat
 la adulții care au un risc 
ridicat de a dezvolta diabet zaharat de tip 2 (de exemplu,
la pacienții cu toleranță 
scăzută la glucoză (IGT) și cu dereglarea conținutului
glicemiei în plazmă à jeun (IFG) 
cât  și la următoarele persoane:
<60 ani, cu un IMC ≥30 kg / m 2, cu un istoric 
familial de diabet la rude de
grad I, cu trigliceridele crescute, cu HDL colesterol redus, 
hipertensiune, HbA1c ≥6,0%,
cu diabet gestational în anamneză) 
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special,
la pacienţii supraponderali, pentru 
un control adecvat al glicemiei în sînge.  
• 
La adulţi cu diabet zaharat de tip
2_,  _comprimatele de Siofor 850 mg  pot fi 
utilizate în monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu 
insulină.   
• 
La copiii cu vârste de la 10 ani şi adolescenţi cu
diabet zaharat de tip 2, 
comprimatele de Siofor 850
mg  poate fi utilizat în monoterapie sau în