Siofor comprimate filmate 1000 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metforminum

Disponibil de la:

Laboratori Guidotti SpA (Menarini Group)

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metforminum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x4

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Laboratori Guidotti S.p.A. (Menarini Group) (prod.: Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Germania; Dragenopharm Apotheker Puschl G

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 19683 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIOFOR 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
_Clorhidrat de metformină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SIOFOR 1000 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi SIOFOR 1000
3.
Cum să utilizaţi SIOFOR 1000
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SIOFOR 1000
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SIOFOR 1000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE SIOFOR 1000
SIOFOR 1000 conţine clorhidrat de metformină, fiind un medicament
pentru
tratamentul diabetului zaharat. Acesta face parte din clasa de
medicamente numite
biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care face ca organismul
dumneavoastră
să utilizeze glucoza (zahărul) din sânge. Organismul dumneavoastră
foloseşte glucoza
pentru a produce energie sau o depozitează pentru a fi utilizată
ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină
sau organismul dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător
insulina
produsă. Acestea determină valori crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
SIOFOR 850 ajută la scăderea glucozei din sânge până la valori
normale.
2
Dacă sunteţi un adult supraponderal, luaţi SIOFOR 1000 o perioadă
lungă de timp
pentru a scădea r

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 19683 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Siofor 1000 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine 1000 mg clorhidrat de metformină
echivalentul a
780 mg mertformină bază
Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate albe, biconvexe, alungite, cu un semn care arată unde se
apasă
pentru a-l diviza pe o parte şi o crestătură pe cealaltă parte.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat tip 2, în special la pacienţi
supraponderali,
atunci când nu se poate realiza un control metabolic satisfăcător
numai prin
dietă şi exerciţiu fizic.
●
La adulţi, Siofor 1000 poate fi utilizat ca monoterapie sau în
combinaţie cu
alţi agenţi antidiabetici cu administrare orală sau cu insulina.
●
La copiii cu vârsta peste 10 ani sau adolescenţi, Siofor 1000 poate
fi folosit
ca monoterapie sau în combinaţie cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali, cu diabet zaharat tip 2,la care
nu s-au
obţinut rezultate prin dietă s-a demonstrat reducerea
complicaţiilor diabetului
zaharat atunci cînd sunt trataţi cu clorhidrat de metformină ca
primă linie
terapeutică (vezi pct. 5.1).
2
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Monoterapie și asociere cu alte antidiabetice
Doza uzuală de iniţiere este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină
administrată de 2 sau 3 ori pe zi, în timpul mesei sau după masă.
După 10 sau 15 zile, doza trebuie să fie reglată în funcţie de
nivelul glucozei în
sânge. O creştere uşoară a dozei poate îmbunătăţi toleranţa
gastrointestinală.
La pacienţii care primesc o doză mai mare de clorhidrat de
metformină (2
până la 3 g pe zi), este posibil să se înlocuiască 2 comprimate
filmate de
clorhidrat de