Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METFORMINUM
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
A10BA02
METFORMINUM
750mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA
ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE
15066/2023/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. elib. prel.; 15066/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 15066/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 15066/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 15066/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 11414/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. elib. prel.; 11414/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11414/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 11414/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11414/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15066/2023/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SIOFOR 750 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Clorhidrat de metformină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Siofor comprimate cu eliberare prelungită şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită 3. Cum să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Siofor comprimate cu eliberare prelungită 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SIOFOR COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă clorhidrat de metformină și aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (non-insulinodependent). Siofor comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în tratamentul diabetului zaharat tip 2 (non- insulinodependent), atunci când dieta si exerciţiile fizice nu au fost suficiente pentru a controla nivelul glucozei (zahărul) din sânge. Insulina este un hormon care permite țesuturilor organismului să preia glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau pentr Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15066/2023/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Siofor 750 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIȚIE CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformină 750 mg echivalent la metformină bază 585 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu „SR 750” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Dimensiunile comprimatului: lungime 19,60 mm, lățime 9,30 mm, grosime 6,90 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul diabetului zaharat tip 2 la adulți, în special la pacienți supraponderali, atunci când nu se poate realiza un control glicemic adecvat numai prin regim alimentar şi exerciţiu fizic. Siofor comprimate cu eliberare prelungită poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice orale sau cu insulină. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/minut)_ MONOTERAPIE ÎN DIABETUL ZAHARAT TIP 2 ȘI ASOCIERE CU ALTE MEDICAMENTE ANTIDIABETICE ORALE: • Siofor 750 mg comprimate cu eliberare prelungită este destinat pacienților aflați deja în tratament cu metformină comprimate (cu eliberare prelungită sau imediată). • Doza de Siofor 750 mg trebuie să fie echivalentă cu doza zilnică de metformină (comprimate cu eliberare prelungită sau eliberare imediată), până la maximum 1 500 mg administrată în timpul cinei. • După 10 până la 15 zile, se recomandă să se verifice dacă doza de Siofor 750 mg comprimate cu eliberare prelungită este adecvată, pe baza evaluării glicemiei. • În cazul trecerii de la un alt medicament antidiabetic cu administrare orală, se începe tratamentul cu Siofor 500 mg comprimate cu eliberare prelun Citiți documentul complet