SIOFOR 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

15067/2023/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. elib. prel.; 15067/2023/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 15067/2023/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 15067/2023/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 15067/2023/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.; 11415/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. elib. prel.; 11415/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 11415/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 11415/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 11415/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 15 compr. elib. prel.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15067/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIOFOR 1 000 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Siofor comprimate cu eliberare prelungită şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Siofor comprimate cu
eliberare prelungită
3.
Cum să utilizaţi Siofor comprimate cu eliberare prelungită
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Siofor comprimate cu eliberare prelungită
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SIOFOR COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Siofor comprimate cu eliberare prelungită conține substanța activă
clorhidrat de metformină și
aparține unui grup de medicamente denumite biguanide, utilizate în
tratamentul diabetului zaharat
tip 2 (non-insulinodependent).
Siofor comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în
tratamentul diabetului zaharat tip 2 (non-
insulinodependent), atunci când dieta si exerciţiile fizice nu au
fost suficiente pentru a controla nivelul
glucozei (zahărul) din sânge. Insulina este un hormon care permite
țesuturilor organismului să preia
glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15067/2023/01-02-03-04-05 _Anexa
2_
R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL
CARACTERISTICILOR
PRODUSULUI
1.
DENUMIREA
COMERCIALĂ
A
MEDICAMENTULUI
Siofor 1 000 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIE
CALITATIVĂ
ȘI
CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de
metformină 1 000 mg echivalent la
metformină bază 780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA
FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
Comprimate de formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
gravate cu „SR 1 000” pe o faţă şi
netede pe cealaltă faţă.
Dimensiunile comprimatului: lungime 22,00 mm, lățime 10,50 mm,
grosime 8,90 mm.
4.
DATE
CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat tip 2 la adulți, în special la
pacienți supraponderali, atunci când nu se
poate realiza un control glicemic adecvat numai prin regim alimentar
şi exerciţiu fizic. Siofor
comprimate cu eliberare prelungită poate fi utilizat ca monoterapie
sau în asociere cu alte
medicamente antidiabetice orale sau cu insulină.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți cu funcție renală normală (RFG ≥ 90 ml/minut)_
MONOTERAPIE ÎN DIABETUL ZAHARAT TIP 2 ȘI ÎN ASOCIERE CU ALTE
MEDICAMENTE ANTIDIABETICE ORALE:
•
Tratamentul iniţial trebuie început cu un comprimat Siofor 500 mg
comprimate cu eliberare
prelungită, o dată pe zi, cu masa de seară. După 10 până la 15
zile este recomandată ajustarea
dozei pe baza măsurătorilor glicemiei. O creştere lentă a dozei
poate îmbunătăţi tolerabilitatea
gastrointestinală.
•
Siofor 1 000 mg comprimate cu eliberare prelungită trebuie
administrat o dată pe zi, în timpul
cinei, doza maximă recomandată fiind de 2 comprimate cu eliberare
prelungită pe zi.
•
Siofor 1 000 mg comprimate cu eliberare prelungită este destinat
tratamentului de întreținere la
pacienții aflați deja în tratament cu clohidrat de metformină 1
000 mg sau 2 000 mg.