Sinvastatina Farmoz 10 mg Comprimido revestido por película

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Sinvastatina

Disponibil de la:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

Simvastatin

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

Comprimido revestido por película

Compoziție:

Sinvastatina 10 mg

Calea de administrare:

Via oral

Unități în pachet:

Blister 20 unidade(s)

Clasă:

3.7 - Antidislipidémicos

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

Genérico

Zonă Terapeutică:

simvastatin

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 4934782 CNPEM: 50018426 CHNM: 10017628 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2004-01-29

Prospect

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Sinvastatina Farmoz 10 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Farmoz 20 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina Farmoz 40 mg Comprimidos revestidos por película
Sinvastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina Farmoz
3. Como tomar Sinvastatina Farmoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Sinvastatina Farmoz e para que é utilizado
Sinvastatina Farmoz contém a substância ativa sinvastatina.
Sinvastatina Farmoz é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das
LDL), e substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina
Farmoz aumenta os valores de colesterol “bom” (colesterol das
HDL). Sinvastatina Farmoz é um
membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O seu
colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das
LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau”
porque se pode acumular
nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta
forma�

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película.
Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película:
Lactose mono-hidratada - 65,73 mg.
Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película:
Lactose mono-hidratada - 60,46 mg.
Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película:
Lactose mono-hidratada - 32,92 mg.
Vermelho Ponceau 4R (laca Ponceau 4R (E124)) - 0,018 mg.
Amarelo-sol FCF (laca amarelo pôr do sol (E110)) - 0,0005 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina Farmoz 10 mg comprimidos revestidos por película:
Cor de pêssego, oval e biconvexo.
Sinvastatina Farmoz 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cor amarela, oblongo e com ranhura em ambas as faces.
Sinvastatina Farmoz 40 mg comprimidos revestidos por película:
Cor salmão, oblongo e com ranhura em ambas as faces.
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta,
sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não
farmacológicos (p. ex. exercício físico,
perda de peso) seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta e outros
tratamentos hipolipemiantes (p. ex. LDL-aferese) ou se tais
tratamentos não forem apropriados.
Prevenção cardiovascular
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença cardiovascular
aterosclerótica evidente o