Sinutab Forte 500 mg - 60 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Paracetamol 500 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg

Disponibil de la:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Codul ATC:

R01BA52

INN (nume internaţional):

Paracetamol; Pseudoephedrine Hydrochloride

Dozare:

500 mg - 60 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Paracetamol 500 mg; Pseudo-efedrinehydrochloride 60 mg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Pseudoephedrine, Combinations

Rezumat produs:

CTI-code: 240186-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1727395 - Levering wijze: Medisch voorschrift of schriftelijke aanvraag

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

2002-09-23

Prospect

PIL
Juli 2023
SINUTAB & SINUTAB FORTE
v19.0_B17.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SINUTAB 500 MG/30 MG TABLETTEN
SINUTAB FORTE 500 MG/60 MG TABLETTEN
Paracetamol / pseudoefedrinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Sinutab en Sinutab Forte en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SINUTAB EN SINUTAB FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Behandeling van neus- en sinusverstopping, met hoofdpijn en/of koorts
zoals bv. bij verkoudheid of
griep.
Sinutab en Sinutab Forte bevatten pseudoefedrinehydrochloride, een
ontzwellend en vaatvernauwend
middel ter hoogte van de bovenste luchtwegen, en paracetamol, dat
koorts en pijn vermindert.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
Sinutab en Sinutab forte zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
Bij patiënten

Caracteristicilor produsului

SPC
April 2023
Sinutab 500 mg/30 mg &
v16.0_B14.1
1
Sinutab Forte 500 mg/60 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sinutab
500 mg/30 mg tabletten
Sinutab Forte 500 mg/60 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sinutab 500 mg/30 mg tabletten: 1 tablet bevat 500 mg paracetamol en
30 mg
pseudoefedrinehydrochloride.
Sinutab Forte 500 mg/60 mg tabletten: 1 tablet bevat 500 mg
paracetamol en 60 mg
pseudoefedrinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van nasale en sinuscongestie met hoofdpijn
en/of koorts veroorzaakt
door een acute virale infectie van de bovenste luchtwegen.
Sinutab en Sinutab forte zijn geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar..
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
Sinutab 500 mg/30 mg tabletten: 1 à 2 tabletten, 2 à 3 maal per dag.
Sinutab Forte 500 mg/60 mg tabletten: 1 tablet, 2 à 3 maal per dag.
Tussen de innames door moet een tijdsinterval van minstens 4 uur
worden gerespecteerd. De duur van
de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn (maximum 5 dagen) en
gelimiteerd tot de periode waarin
de symptomen aanwezig zijn.
In geval van een bacteriële infectie kan een antibioticatherapie
nodig zijn.
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder is de aanbevolen
maximale totale dagelijkse dosis
pseudoefedrine 240 mg, ingenomen in afzonderlijke doses van niet meer
dan 60 mg om de 4 tot 6 uur
binnen een periode van 24 uur.
Voor kinderen en adolescenten (lichaamsgewicht < 50 kg) is de
gebruikelijke dosis paracetamol 15
mg/kg per keer, tot maximaal 4 maal per dag. Het toedieningsinterval
dient tenminste 4 uur te
bedragen. De maximale doses paracetamol zijn 15 mg/kg per inname en 60
mg/kg/dag.
Voor adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg) is de
gebruikelijke dosis paracetamol
500 mg à 1 g per keer, zo nodig respec