SINUPRET

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

11793/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu picurator, capac si inel de siguranta + 1 masura dozatoare x 100 ml sirop

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11793/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINUPRET SIROP
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinupret Sirop şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret Sirop
3.
Cum să utilizaţi Sinupret Sirop
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret Sirop
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SINUPRET SIROP ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul
inflamațiilor acute și cronice ale
mucoasei sinusurilor paranazale. Este indicat copiilor începând cu
vârsta de 2 ani, adolescenților și
adulților.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINUPRET SIROP
NU UTILIZAȚI SINUPRET SIROP
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la
rădăcină de gențiană, iarbă de verbină, iarbă de măcriș,
flori
de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Vă rugăm să vă adresați medicului dacă simptomele durează mai
mult de 7-14 zile, se înrăutățesc
sau revin periodic și/sau dacă apar simptome ca sângerări nazale,
fe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11793/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinupret Sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml sirop conține:
416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din
rădăcină de gențiană (
_Gentianae radix_
),
tăiată; iarbă de verbină (
_Verbenae herba_
), tăiată; iarbă de măcriș
_ (Rumicis herba)_
, tăiată; flori de soc
_ _
_(Sambuci flos),_
măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu
_(Primulae flos cum calycibus)_
, tăiate;
(1:3:3:3:3);
1.
solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V);
2.
- 4. solvent de extracție: apă purificată.
Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg
alcool pentru un ml sirop, și maltitol
lichid 787,6 mg pentru un ml sirop.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid vâscos, limpede, de culoare brun deschis, cu gust dulce şi
aromă de cireşe. Se poate forma un
sediment slab, pe perioada păstrării.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sinupret Sirop este indicat în tratamentul inflamațiilor acute și
cronice ale mucoasei sinusurilor
paranazale la copii începând cu vârsta de 2 ani, adolescenți și
adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Sinupret
Sirop se administrează de 3 ori pe zi, așa cum rezultă din tabelul
de mai jos. Pentru dozarea
corectă se folosește măsura dozatoare atașată flaconului ce
prezintă gradații corespunzătoare.
Vârsta
Doza în ml pentru o
administrare
Doza zilnică
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani
2,1 ml = 2,5 g
6,3 ml = 7,5 g
(2,1 ml de 3 ori pe zi)
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani
3,5 ml = 4,2 g
10,5 ml = 12,6 g
(3,5 ml de 3 ori pe zi)
Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani
7,0 ml = 8,4 g
21,0 ml = 25,2 g
2
și peste
(7,0 ml de 3 ori pe zi)
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui
medicament la copii cu vârsta sub 2 ani,
Sinupret Sir