SINUPRET

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PLANTE

Disponibil de la:

BIONORICA SE - GERMANIA

Codul ATC:

R05X

INN (nume internaţional):

PLANTE

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIONORICA SE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII ALTE COMBINATII PT. TRAT. RACELII

Rezumat produs:

10609/2018/03 Cutie cu 8 blist. Al/PVC-PVDC x 25 draj.; 10609/2018/02 Cutie cu 4 blist. Al/PVC-PVDC x 25 draj.; 10609/2018/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-PVDC x 25 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10609/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINUPRET DRAJEURI
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinupret drajeuri
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Sinupret drajeuri
3.
Cum să utilizaţi Sinupret drajeuri
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinupret drajeuri
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE SINUPRET DRAJEURI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinupret drajeuri
este un medicament din plante pentru tratamentul inflamaţiilor acute
şi cronice ale
sinusurilor paranazale. Este indicat la copii începând cu vârsta de
6 ani, adolescenţi şi adulţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SINUPRET_ _DRAJEURI
NU UTILIZAŢI SINUPRET DRAJEURI
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rădăcină de genţiană,
părţi aeriene de verbină, părţi aeriene
de măcriş, flori de soc, flori de ciuboţica-cucului sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dacă simptomele durează mai
mult de 7-14 zile sau revin periodic.
În cazul pacienţilor care au gastrită sau

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 10609/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SINUPRET drajeuri
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 drajeu conţine:
_Verbenae herba_
(părţi aeriene de verbină) pulbere 18 mg,
_ Gentianae radix_
(rădăcină de genţiană) pulbere
6 mg,
_Rumicis herba_
(părţi aeriene de măcriş) pulbere 18 mg,
_Sambuci flos_
(floare de soc) pulbere 18 mg,
_ _
_Primulae flos cum calycibus_
(floare de ciuboţica-cucului cu caliciu) pulbere 18 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 24,25 mg, sorbitol
0,22 mg, glucoză lichidă 1,36 mg şi
sucroză 61,91 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu suprafaţă netedă,
cu înălţimea de 4,6 mm - 4,8 mm şi
diametrul de 8,1 mm -8,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Indicat în inflamaţii acute şi cronice ale mucoasei sinusurilor
paranazale.
Sinupret drajeuri este indicat la copii începând cu vârsta de 6
ani, adolescenţi şi adulţi.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani și peste: doza
recomandată este de 2 drajeuri de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani: doza recomandată este
de 1 drajeu de 3 ori pe zi.
Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui
medicament la copiii cu vârsta sub 6 ani,
Sinupret drajeuri nu trebuie administrat la această grupă de
vârstă.
Mod de administrare
Drajeurile se administrează întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate de lichid.
Durata administrării este de 7-14 zile. Dacă simptomele durează mai
mult de 14 zile sau reapar periodic,
se recomandă reevaluarea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ȘI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
În cazul în care paci