Sinumedin Tabs 650 mg + 10 mg + 4 mg Tabletki powlekane

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Disponibil de la:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas

Dozare:

650 mg + 10 mg + 4 mg

Forma farmaceutică:

Tabletki powlekane

Rezumat produs:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991525446; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991525453; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991525460

Statutul autorizaţiei:

2028-11-07

Prospect

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Sinumedin Tabs
650 mg + 10 mg + 4 mg, tabletki powlekane
Paracetamolum + Phenylephrini hydrochloridum + Chlorphenamini maleas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, poni eważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczyt ać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmac eucie.
Patrz punkt 4.
- Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1. Co to jest Sinumedin T abs i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Sinumedin Tabs
3. Jak przyjmować Sinumedin Tabs
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sinumedin Tabs
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Sinumedin Tabs i w jakim celu się go stosuje
Lek Sinumedin Tabs to połączenie paracetamolu – substancji przeciwgorączkowej i przeciwbólowej,
chlorofenaminy – substancji przeciwhistaminowej, która zmniejsza ilość wydzieliny z nosa oraz
fenylefryny, której działanie polega na zmniejszeniu obrzęku błony śluzowej nosa.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
Jeśli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy zwrócić się do le

Caracteristicilor produsului

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sinumedin T abs, 650 mg + 10 mg + 4 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera:
650 mg paracetamolu (Paracetamolum)
10 mg fenylefryny chlorowodorku (Phenylephrini hydrochloridum)
4 mg chlorofenaminy maleinianu (Chlorphenamini maleas)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera:
0,1 mg czerwieni koszenilowej (E 124),
0,13 mg brązu HT (E 155).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki obustronnie wypukłe, w kształcie fasolki, o ceglastej barwie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe przeziębienia i grypy, przebiegających z gorączką, słabym lub umiarkowanym
bólem, obrzękiem błony śluzowej nosa z tworzeniem wydzieliny.
- łagodzi ból i gorączkę
- zmniejsza ilość wydzieliny z nosa
- zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Zalecane dawki:
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: jedna tabletka, w razie konieczności dawkę można
powtarzać, lecz nie częściej niż co 4-6 godzin.
Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek (co odpowiada 3900 mg paracetamolu + 60 mg
fenylefryny chlorowodorku + 24 mg chlorofenaminy maleinianu) w ciągu 24 godzin.
Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: patrz punkty 4.3 i 4.4.
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 l at), patrz punkt 4.4.
Jeżeli gorączka występuje dłużej niż przez 3 dni leczenia, ból lub inne objawy dłużej niż 5 dni lub
objawy ulegają nasileniu lub pojawiają się nowe, należy ocenić sytuację kliniczną.
Podawanie produktu leczniczego uzależnione jest od występowania objawów bólowych lub gorączki.
W przypadku ich ustąpienia powinno się zakończyć podawanie produktu leczniczego.