SINUFEN 500 mg/30 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Disponibil de la:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM)

Dozare:

500mg/30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

13425/2020/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 13425/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13425/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SINUFEN 500 MG/30 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/clorhidrat de pseudoefedrină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sinufen și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinufen
3.
Cum să utilizați Sinufen
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinufen
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SINUFEN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinufen este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi
hipersecreţiei nazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI SINUFEN
_ _
NU UTILIZAȚI SINUFEN:
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol și pseudoefedrină sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă aveţi insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală;
-
dacă prezentaţi insuficienţă cardiacă decompensată severă;
-
dacă aveţi tensiune arterială mare sau afecţiuni coronariene
severe;
-
dacă util

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13425/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sinufen 500 mg/30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate de culoare albă, formă oblongă, cu linie
mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sinufen este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de
intensitate uşoară-moderată (de
exemplu cefalee, dureri în gât, dureri sinusale), al stărilor
febrile, congestiei mucoasei nazale şi
hipersecreţiei nazale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează pe cale orală.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi peste 12 ani: _
Doza recomandată este de 2 comprimate filmate Sinufen de maxim 3 ori
pe zi, la nevoie pentru
ameliorarea simptomelor. Intervalul minim între administrări este de
4 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 doze în 24 de ore.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la paracetamol și pseudoefedrină sau la oricare
dintre excipienții enumerați la pct.
6.1;
Insuficienţă hepatocelulară.
Deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază.
Insuficienţă cardiacă decompensată.
Hipertensiune arterială severă.
Boală coronariană severă.
2
Pacienţi trataţi cu un inhibitor de monoaminoxidază (IMAO).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pentru a evita riscul unui supradozaj, se recomandă a nu se asocia cu
alte preparate care conţin
paracetamol.
Afecţiunile hepatice existente cresc riscul afectării hepatice
datorate paracetamolului.
Se recomandă prudenţă în cazul administrării paracetamolului la
pacienţii cu boli hepatice severe.
Se recomandă evitarea consumului de băuturi a