Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a glimepirid
Menarini International Operations Luxembourg SA
A10BB12
glimepiride
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-02-28
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ - _További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. _ SINTECAL 1 MG TABLETTA SINTECAL 2 MG TABLETTA SINTECAL 3 MG TABLETTA glimepirid A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sintecal szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Sintecal-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. A készítmény tárolása A SINTECAL TARTALMA Egy tabletta összetétele: A készítmény aktív hatóanyaga 1mg, 2 mg, illetve 3 mg glimepirid. Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, poliszorbát 80, talkum, kukoricakeményítő, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K30, magnézium-sztearát. A 3 mg-os tabletta színezékként sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz. A TABLETTÁK MEGJELENÉSE Sintecal 1 mg : fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta. Sintecal 2 mg : fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal ellátott tabletta. Sintecal 3 mg : sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal ellátott tabletta. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxemburg GYÁRTÓ Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica Lda., Av. das Indústrias, Alto do Colaride, Agualva, 2735-213 Cacém, Portugália Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstr. 1 84529 Tittmoning, Németország. Jelfa S.A. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora, Lengyelország A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.,Via Campo di Pile 67100 L'Aquila, Olaszország Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Sintecal 1 mg tabletta Sintecal 2 mg tabletta Sintecal 3 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sintecal 1 mg tabletta: 1 mg glimepirid tablettánként. Sintecal 2 mg tabletta: 2 mg glimepirid tablettánként. Sintecal 3 mg tabletta: 3 mg glimepirid tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Sintecal 1 mg : Fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta. Sintecal 2 mg : Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal ellátott tabletta. Sintecal 3 mg : Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Sintecal tabletta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javasolt, amikor a diéta, a testmozgás és a testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a rendszeres testmozgás, valamint a vér és vizelet laboratóriumi értékeinek rendszeres ellenőrzése. Az orális antidiabetikumok ill. az inzulin nem tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát. Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén alapul. A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén ez az adag fenntartó terápia is lehet. Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt elérni, az adagot a vércukorszintnek megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi 2 mg, ill. 3 mg vagy 4 mg-ra. Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb eredményt. A maximális javasolt napi adag 6 mg glimepirid. 21983/41/09 Azoknál a betegeknél, ahol a vércukorszint nem kontrollálható megfelelően a metformin maximális napi adagjával, egyidejű glimepirid kezelést lehet bevezetni. A beállított metformin adaggal folytatni kell a kezelést, és ugyanakkor el kell kezdeni a kiegészítő glimepirid kezelést alacsony adaggal, amelye Citiți documentul complet