SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

éthinylestradiol

Disponibil de la:

Laboratoires JENAPHARM GmbH

Codul ATC:

G03AA (Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN (nume internaţional):

ethinyl estradiol

Dozare:

0,02 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > désogestrel : 0,15 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATIONS FIXES

Rezumat produs:

352 344-8 ou 34009 352 344 8 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 345-4 ou 34009 352 345 4 4 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

1999-10-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2002
Dénomination du médicament
SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SINOVULON 20/150 microgrammes,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATIONS FIXES, Code ATC: G03AA
(Système génito-urinaire et
hormones sexuelles).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un CONTRACEPTIF ORAL.
Ce médicament empêche l'ovulation. Il est préconisé dans le but
d'éviter une grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SINOVULON 20/150 microgrammes,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SINOVULON 20/150 MICROGRAMMES, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: en particulier infarctus
du myocarde, accident vasc

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2002
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SINOVULON 20/150 microgrammes, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,020 mg
Désogestrel
..................................................................................................................................
0,150 mg
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
·
Début de contraception orale:
1
er
comprimé à prendre le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre estroprogestatif:
1er comprimé: après un arrêt de 7 jours si la précédente
plaquette contenait 21 comprimés (6 jours si elle en contenait 22 et
sans intervalle si elle en contenait 28). En cas d'absence
d'hémorragie de privation pendant les 6 ou 7 jours qui suivent
l'arrêt de la pilule précédente, s'assurer de l'absence de
grossesse avant de commencer le traitement.
CAS D'OUBLI D'UN OU PLUSIEURS COMPRIMES
L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.
Si l'oubli est constaté DANS LES 12 HEURES qui suivent l'heure
habituelle de la prise, prendre immédiatement le comprimé
oublié, et poursuivre le traitement normalement en prenant le
comprimé suivant à l'heure habituelle.
Si l'oubli est constaté PLUS DE 12 HEURES APRÈS L'HEURE NORMALE DE
LA PRISE, la sécurité contraceptive n'est plus assurée.
Prendre immédiatement le dernier comprimé oublié et poursuivre le
traitement contraceptif oral jusqu'à la fin de la plaquette,
en utilisant simultanément une méthode contraceptive de t