Singulair 10 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

MONTELUKASTNATRIUM

Disponibil de la:

N.V. Organon

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

montelukast sodium

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1999-08-01

Prospect

_ _
_ _
_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SINGULAIR®
10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
montelukast
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Singulair til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Singulair
3.
Sådan skal du tage Singulair
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD SINGULAIR ER
Singulair er en leukotrienreceptor-antagonist, der blokerer for
virkningen af visse stoffer (leukotriener) i
kroppen.
SÅDAN VIRKER SINGULAIR
Leukotriener forårsager forsnævring og hævelse af luftvejene i
lungerne og forårsager også allergiske
symptomer. Ved at blokere leukotrienernes virkning kan Singulair
mindske astmasymptomer, hjælpe med at
kontrollere astmaen og mindske sæsonbetingede allergiske symptomer
(såsom høfeber eller sæsonbetinget
allergisk betændelse af næseslimhinden).
HVORNÅR SINGULAIR ANVENDES
Din læge har ordineret Singulair til behandling af astma og til at
forhindre astmasymptomer om dagen og om
natten.
•
Singulair er til behandling af voksne og unge fra 15 år og derover,
der ikke er tilstrækkeligt behandlet
på deres nuværende medicin, og som har brug for yderligere
behandling.
•
Singulair hjælper også til at forebygge forsnævring af luftvejene
ved fysisk aktivitet.
•
Hos astmatiske patienter, hvor Singulair er foreskrevet til astma, kan
Singulair også mindske
sympto

Caracteristicilor produsului

6. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SINGULAIR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09842
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Singulair.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukken tablet indeholder montelukastnatrium svarende til
10 mg montelukast.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 89,3 mg lactosemonohydrat pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Beige, afrundet firkant, filmovertrukken, størrelse 7,9 mm x 7,9 mm
med SINGULAIR
indgraveret på den ene side og ”MSD 117” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Singulair er indiceret til behandling af mild til moderat, vedvarende
astma som tillæg hos de
patienter, hvor der ikke er opnået tilstrækkelig astmakontrol ved
behandling med
inhalationskortikosteroider, og hvor der ikke er opnået klinisk
kontrol af astmaen ved
behandling med korttidsvirkende
β
-agonister p.n. (“efter behov”). Hos astmapatienter, hvor
Singulair er indiceret til astma, kan Singulair også give
symptomatisk lindring af
sæsonbetinget allergisk rhinitis.
Singulair er også indiceret til forebyggelse af astma, hvor den
dominerende årsag er
anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
_dk_hum_19198_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Den anbefalede dosis til voksne og unge fra 15 år og derover med
astma, eller med astma og
samtidig sæsonbetinget allergisk rhinitis, er en filmovertrukken
tablet à 10 mg dagligt om
aftenen.
Generelle retningslinjer
Den terapeutiske effekt af Singulair på astmakontrollerende parametre
indtræder i løbet af en
dag. Singulair kan indtages med eller uden mad. Patienter bør
tilrådes at fortsætte med at tage
Singulair, selv når deres astma er under kontrol samt i perioder med
forværring af astmaen.
Singulair må ikke anvendes samtidig med andre produkter, der
indeholder samme aktive
indholdsstof, montelukast.
Justering af dosis er ikke nødvendig for ældre patienter,