SINFLEMAX - P 15 mg/5 mL JARABE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibil de la:

VITA PHARMA S.A.C.

Codul ATC:

R05CB06

Forma farmaceutică:

JARABE

Compoziție:

POR DOSIS 5.00 mL

Calea de administrare:

ORAL

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

VITA PHARMA S.A.C.; PERU

Grupul Terapeutică:

Ambroxol

Rezumat produs:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD), color blanco x 120 mL con o sin vasito dosificador, con o sin caja de cartón dúplex.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2023-02-13

Caracteristicilor produsului

SINFLEMAX
® – P 15MG/5ML
Ambroxol Clorhidrato
JARABE
COMPOSICIÓN
Cada (5 mL) contiene:
Ambroxol Clorhidrato…………15.00mg
Excipientes: Glicerol, Hidroxietil celulosa, Benzoato de Sodio, Ácido
Cítrico Anhidro,
Propilenglicol, Sorbitol Líquido no cristalizable, Colorante Rojo
FD&C Nº40(CI 16035),
Esencia de Fresa (líquida), Sucralosa. Alcohol, Agua Purificada,
c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en
procesos catarrales y gripales, en adultos y niños a partir de 2
años.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACION
POSOLOGÍA:
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
_Niños menores de 2 años _
Ambroxol está contraindicado.
_Niños entre 2 y 6 años bajo control médico _
Se debe administrar 2,5 ml (media jeringa) de Ambroxol, 3 veces al
día. Después de 2-3
días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta
posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
_Niños de 6 y 12 años _
Se debe administrar 5 ml de Ambroxol, 2 ó 3 veces al día. Después
de 2-3 días, una vez
que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2
veces al día cada 12
horas.
_Adolescentes a partir de 12 años y adultos _
Se deben administrar 10 ml de Ambroxol, 3 veces al día.
Después de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta
posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Pacientes con insuficiencia renal y hepática _
En caso de pacientes con alteración de la función renal o
hepatopatía grave se
administrará el medicamento solo bajo supervisión médica y se
podrá reducir la dosis
o aumentar los intervalos de administración del mismo. Debido a que
el medicamento
se metaboliza en el hígado y la eliminación es renal, en caso de
insuficiencia renal
grave cabe esperar la acumulación de los metabolitos hepáticos de
ambroxol.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
_Vía oral _
Se recomienda beber un vaso de agua después de la administración, y
beber líquidos
abundantes a lo largo del día.
Este medicamento se puede tomar co