SINERGOLIN 10

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICERGOLINUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C04AE02

INN (nume internaţional):

NICERGOLINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Rezumat produs:

9189/2016/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 draj.; 9189/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 draj.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9189/2016/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SINERGOLIN 10 MG DRAJEURI
Nicergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sinergolin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sinergolin
3.
Cum să luaţi Sinergolin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sinergolin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SINERGOLIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sinergolin 10 mg face parte din grupul de medicamente denumite
alcaloizi de ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
Sinergolin 10mg este folosit ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei
vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative
asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă
de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi
asupra tulburărilor de comportament şi
dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de
vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea
emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul
îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi se
ameliorează

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9189/2016/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SINERGOLIN 10 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un drajeu conţine nicergolină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză 20,00 mg, zahăr 40,56 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri
Drajeuri rotunde, discoidale, cu margini rotunjite, suprafaţă
lucioasă şi netedă, cu aspect uniform, de culoare
alba.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Sinergolin 10 mg este folosit ca medicaţie adjuvantă în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate demenţei
vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative
asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de
tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte favorabile şi asupra
tulburărilor de comportament şi dispoziţie.
Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă,
funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin
îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţele proprii şi se ameliorează
comunicarea sa cu anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este, la început, de 10 mg nicergolină, respectiv un
drajeu
_Sinergolin 10 mg_
de 3 ori pe zi, urmată
apoi de o doză de întreţinere de 5 mg nicergolină, respectiv ½
drajeu
_Sinergolin 10 mg_
de 3 ori pe zi.
4.3 CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la nicergolină, alţi alcaloizi din ergot sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- infarct miocardic recent;
- hemoragii acute;
- tumori cerebrale asociate cu sindrom de hipertensiune
intracraniană;
- bradicardie m