SINEMET

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Karbidopa/Levodopa

Disponibil de la:

Actiofarma, UAB

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

Karbidopa/Levodopa

Dozare:

25 mg/250 mg

Forma farmaceutică:

tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Levodopa and decarboxylase inhibitor

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2020-08-14

Caracteristicilor produsului

A.
ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SINEMET 25/250 mg tabletės
Karbidopa/Levodopa
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje tabletėje yra 25 mg bevandenės karbidopos ir 250 mg
levodopos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 tablečių
60 tablečių
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo
pakuotėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
N30 – LT/L/20/1381/001
N60 – LT/L/20/1381/002
N100 – LT/L/20/1381/003
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sinemet 25/250 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem,
Nyderlandai arba
Merck Sharp & Dohme Ltd., Shotton Lane, Cramlington, Northumberland,
NE23 3JU, Jungtinė
Karalystė
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba UAB „Actiofarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1